举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 专利掉败、东阳光首仿降糖药又一省被撤网!2022/10/31 来历:蒲公英Ouryao 浏览数: 2022年10月27日,因利格列汀片首防专利诉讼掉败,东阳光药业利格列汀片被宁夏回族自治区撤消挂网,在此之前东阳光该产物已被广东等地撤消挂网。 01 宁夏通知布告资本中间撤下挂网通知: 各相干単位: 按照《国度常识产权局重年夜专利侵权胶葛行政判决书》(国知保裁字[2021)1号)行政判决:“ (二)责令被要求人广东东阳光药业有限公司当即从已挂网的药品采购平台撤回利格列汀片的挂网”。 依照《国度医疗保障局办公室关在做好药品挂网进程中常识产权庇护工作的函》和自治区医疗保障局工作要求, 打消广东东阳光药业有限公司的利格列汀片中标(挂网)资历: 核准文号:国药准字H20203294 产物ID:27716 规格:Smg 包装:7片/盒 现将该药品予以 撤网,联系德律风:0951-6891057 经查询,2022年9月22日广州公共资本买卖中间也曾发布通知布告,要求为做好药品挂网进程中常识产权的庇护工作,广州药品团体采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的利格列汀片(5mg,7片/盒,国药准字H20203294)的挂网资历。 即在此以后广东东阳光的利格列汀不成以在广东省发卖。 02 东阳光利格列汀片诉讼信息 利格列汀片由跨国药企勃林格殷格翰和礼来结合研发,在2013年4月在中国获批上市,商品名为“欧唐宁”。 半岛体育这款药物,2018年7月4日,广东东阳光药业有限公司(下称东阳光药业)向国度药品监视治理局申请了仿造药上市许可,并在2020年7月8日获批,核准文号为“国药准字H20203294”,商品名为”阳稳妥“,为国内首仿。 2021年2月起,东阳光药与广东东阳光最先在多个省(区、市)的药品采购平台挂网公示并向区域内的医疗机构允诺发卖利格列汀片;此中,利格列汀共在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省(区、市)获批挂网。 2021年11月,勃林格殷格翰向国度常识产权局上诉东阳光药与广东东阳光的格列汀片为专利侵权。 本年7月27日,国度常识产权局做出了《重年夜专利侵权胶葛行政判决法子》实施以来的首例全国重年夜专利侵权胶葛行政判决: 责令被要求人广东东阳光药业有限公司当即从已挂网的药品采购平台撤回被控侵权制剂利格列汀片的挂网;同时责令被要求人广东东阳光药业有限公司和宜昌东阳光长江药业股分有限公司当即住手制造、发卖、允诺发卖加害要求人勃林格殷格翰制药两合公司(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co.KG)发现专利权(专利权:ZL201510299950.3)的产物。 鉴定东阳光加害了勃林格殷格翰的一项庇护利格列汀化合物的专利。 国度常识产权局责令东阳光住手一切侵权行动,包罗制造、发卖和允诺发卖利格列汀片仿造品的行动在内。 按照相干的法令律例,虽然东阳光可在划定的刻日内对判决提起行政诉讼,但诉讼时代不断止行政判决的履行。这也就意味着东阳光的所有库存短时间内乃至极可能永久没法面向市场,即使后边有机遇重回利格列汀市场,款式也势必产生转变。