举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药配方颗粒,将被纳入网售制止清单!2022/11/4 来历:制药网 浏览数: 互联网发财的布景下,药品收集发卖备受业内的存眷,到底要不要铺开,哪些药能铺开,哪些不克不及铺开,一向是一个备受争议的话题。受疫情等身分的影响,人们逐步最先接管线上购药的体例,政策也逐步铺开其实不断完美。本年9月份,国度市监局发布《药品收集发卖监视治理法子》,对药品收集发卖治理、平台责任实行、监视查抄办法和法令责任作出了划定,该法子自2022年12月1日起实施。近日,为进一步完美药品收集发卖监管有关政策,明白药品收集发卖规模,国度药监局又组织草拟了《药品收集发卖制止清单(收罗定见稿)》(《收罗定见稿》) ,并公然收罗定见。 《收罗定见稿》提出,两年夜类药品制止收集发卖,一是政策律例明白制止发卖的药品,二是包罗打针剂(降糖类药物除外) 、用药风险较高的品种等四类其他制止经由过程收集零售的药品。 值得一提的是,中药配方颗粒也在政策律例明白制止发卖的药品名单之列。其实从过往文件来看,中药配方颗粒曾被明白强调“不得院外发卖”。 2021年2月发布的《关在竣事中药配方颗粒试点工作的通知布告》中明白,自2021年11月1日起竣事中药配方颗粒试点工作,将中药配方颗粒质量监管纳入中药饮片治理范围,并对品种实行存案治理。《通知布告》明白中药配方颗粒不得在医疗机构之外发卖,和跨省发卖利用中药配方颗粒的,该当报利用地省级药品监视治理部分存案。 长达20年的中药配方颗粒试点工作竣事,释放出了利好旌旗灯号,但国度药监局在相干政策解读也指出,竣事试点其实不意味着对中药配方颗粒放松监管,药品监视治理部分将依照“四个最严”的要求,强化属地监管,出力增强事中过后监管。 跟着试点竣事,今朝国内多量中药配方颗粒企业都在抢抓机缘,积极推动研发和存案工作,进一步结构中药配方颗粒赛道。 例如,不久前,以岭药业在10月28日表露的投资者关系勾当记实表中提到,今朝,公司正按打算有序推动配方颗粒的研发工作,已完成国标和河北省标总计400余个品种的研发,其他品种也在快速研发复核存案中。按照《河北省医 保局关在展开主要配方颗粒规范挂网的通知》,公司第一批共申报成功349个品种(国标188个,省标161个),第二批挂网申报进行中,公司新增申报55个品种。 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分手、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指点下,依照中医临床处方调配后,供患者冲服利用。因为服用便捷等优势,最近几年来中药配方颗粒行业快速成长。西南证券研报指出,配方颗粒市场范围从2016年的107亿元增加到2020年的255亿元,估计我国将来配方半岛体育颗粒的替换率约为50%,将来将开启千亿市场。