举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 为争抢中药配方颗粒广漠的市场空间，多量药企积极推动上市存案工作2022/9/11 来历：制药网 浏览数：

9月6日，吉林敖东通知布告称，其控股子公司吉林敖东延边药业取得12个《中药配方颗粒上市存案凭证》。

此次取得上市存案凭证的药品包罗，荜茇配方颗粒、野菊花配方颗粒、地龙(参环毛蚓) 配方颗粒、仙茅配方颗粒、鱼腥草配方颗粒、地肤子配方颗粒、续断配方颗粒、桔梗配方颗粒、瓜蒌皮(栝楼)配方颗粒、木瓜配方颗粒、威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒、玫瑰花配方颗粒。

据领会，2022年头，公司打算中药配方颗粒存案年内增添到300个。从进展来看，8月31日，公司曾在互动平台上暗示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计取得170个《中药配方颗粒上市存案凭证》，并已展开中药配方颗粒的出产经营工作。同时公司暗示将按打算积极推动中药配方颗粒上市存案工作，为公司博得加倍广漠的市场空间，为公司延续成长缔造有益前提。

跟着本次又一批中药配方颗粒取得上市存案凭证，截至今朝，吉林敖东已累计取得182个《中药配方颗粒上市存案凭证》。

中药配方颗粒具有平安有用、质量不变可控、服用便利等优势，合适现代人快节拍的糊口，市场需求显现快速增加趋向。跟着国标落地，和系列利好政策的陆续发布，业内估计，到2030年中药配方颗粒市场范围将到达1000亿元。

2021年11月，延续长达20年的中药配方颗粒试点工作竣事，所有中药企业只需实施存案制都可以出产中药配方颗粒，新政释放出积极的旌旗灯号，吸引了更多企业入局，将来竞争将越发剧烈，市场款式也或产生改变。

今朝中药配方颗粒国度尺度和省级尺度尚处在慢慢落地阶段。为了争抢广漠的市场空间，除吉林敖东之外，还多量药企积极推动中药配方颗粒上市存案工作，包罗华润三9、天江、一方、华润三9、康仁堂、红日药业、新天药业、柳药股分、益佰制药等。

国信证券在近期的研究陈述中统计了天江、一方、华润三9、康仁堂4家头部企业在各个省(市、自治区)的中药配方颗粒品种存案环境。

综合斟酌国标与省标存案，截至2022年8月25日，此中以400个存案数为界，天江、华润三九暂无省分(市、自治区)存案数跨越400个，一方、康仁堂别离在北京、广东存案数跨越400个。

研报显示，因为各个省标公布实行进度、处所庇护水平、本地部分响应速度等多方面身分影响，各省存案进度差别性年夜，此中广东、安徽、陕西、山东较快，而湖南等比力慢。

半岛体育 上述四家头部企业在各省的新标存案进度存在较着差别，在各自的强势地域(凡是为公司地点地)具有较多存案数量，例如：天江在江苏省有391个，一方、华润三九在广东省份别有413、374个。

业内认为，本地政策的实行进度等确切会对药企的上市存案进展带来影响，今朝各地也在积极推动中药配方颗粒省标公布实行工作。例如就在近日，江苏省药监局新发布了关在发布实行第六批50个品种《江苏省中药配方颗粒尺度》(试行)的通知布告，触及仙鹤草配方颗粒尺度、青风藤(青藤)配方颗粒尺度、地锦草(地锦)配方颗粒尺度等50个品种。自通知布告之日起履行。