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半岛-河南省大输液集采也来了!
日期:  2024-07-15 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 河南省年夜输液集采也来了!2022/9/11 来历:蒲公英Ouryao 浏览数:

9月9日,焦作市医保局网讯,河南省对氯化钠等年夜容量打针液展开集中带量采购。具体报名时候和体例详见后续河南省公共资本买卖中间发布的通知布告。

本次根本年夜输液品种:氯化钠打针液、5%(10%)葡萄糖打针液、25%(50%)葡萄糖打针液、葡萄糖氯化钠打针液、复方氯化钠打针液、灭菌打针用水6种。

包装材质包括了玻璃瓶、塑料瓶、竖立式软袋、非竖立式软袋四种。

各相干企业:

按照《国务院办公厅关在鞭策药品集中带量采购工作常态化轨制化展开的定见》(国办发〔2021〕2号)精力,依照省医疗保障局等七部分印发的《河南省展开药品医用耗材集中采购和利用工作实行方案》(豫医保办〔2020〕40号)有关要求,经省医疗保障局半岛体育赞成,由焦作市医疗保障局牵头豫北片区同盟代表全省对氯化钠等年夜容量打针液展开集中带量采购,约请合适要求的企业前来申报。

1、采购品种

备注:1.此目次为企业报名品种目次,具体竞价分组见后续采购通知布告;

2.不含BFS工艺出产的年夜容量打针液。

2、企业报名须知

(一)申报企业资历

供给药品和陪伴办事的国内药品出产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(为境外企业)指定的进口药品全国总代办署理。

(二)申报品种资历

属在采购品种目次规模并取得国内有用注册批件的上市药品。

(三)其它要求

1.申报的药品属在采购品种目次规模,申报企业须对此次企业申报材料的真实性、有用性等进行书面许诺(企业需供给许诺函)。

2.申报企业“拟供给产物清单”须别离列明各申报品种可供给的规格、包装材质等信息,经公示无贰言后,视为报名成功。“拟供给品种清单”一经肯定不得变动,拟供给清单内的品种在和谈采购周期内须充足知足医疗机构的采购需求。属在采购品种规模,未在供给清单内的同通用名同剂型分歧规格包装材质的产物在当选成果履行后不再挂网。

3.申报同品种产物(指同通用名、同剂型、同包装材质,下同)的分歧企业存在以下景象的,所有触及企业均须提早申报企业关系申报表(附件4),并进行公示,存在不照实申报的将纳入我省医药价钱和招标采购信誉评价治理,并打消所有触及企业申报或拟当选资历。

3.1包罗但不限在工业和信息化部《2020年中国医药统计年报》化学制药分册中“化学药品工业企业法人单元附属关系后注”确认的企业关系等景象;

3.2企业之间存在同品种部门有用注册批件让渡的景象。

3.3企业之间就该同品种存在境外药品上市许可持有人境内代办署理人关系的景象。

4.根据医药价钱和招采信誉评价轨制,申报企业被列入当前《全国医药价钱和招采掉信企业风险警示名单》的或在河南省被评定为“特殊严重”掉信品级的,不得加入本次集中采购;在河南省被评定为“严重”掉信品级的,相干品种不得加入本次采购。

(四)报名需提交的材料

1.申报企业天资材料

(1)《企业营业执照》;

(2)国内药品出产企业供给《药品出产许可证》,进口药品总代办署理企业供给《药品经营许可证》;

(3)进口药品出产企业的《拜托授权书》(仅进口药品总代办署理供给);

(4)《法定代表人授权书》(附件1);

(5)《申报企业许诺函》(附件2);

(6)《企业关系申报表》(附件4);

(7)其他相干文件材料。

2.申报产物天资材料

(1)药品核准文号批件(药品核准文号批件证件名称为《药品注册批件》或《药品再注册批件》,如有《药品注册弥补申请批件》,请同时上传,以确保产物天资与现实环境符合;港、澳、台地域应提交《医药产物注册证》;进口药品应提交《进口药品注册证》);

(2)企业拟供给产物清单(见附件3);

(3)企业申报产物仿单;

(4)药品合适“申报品种资历”的其它相干证实材料。

3、企业报名时候和体例

具体报名时候和体例详见后续河南省公共资本买卖中间发布的通知布告。

企业未在划定时候内提交,和未按要求提交相干申报资料的,不得介入本次集中带量采购。

附件:1.法定代表人授权拜托书

2.申报企业许诺函

3.企业拟供给产物清单

4.企业关系申报表

豫北片区同盟采购办公室

2022年9月9日

编纂:Rae

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