狂犬病是由狂犬病毒传染而至的以侵害中枢神经系统为主的急性流行症，是一种人兽共患的急性流行症，凡是由病兽以咬伤体例沾染给人，严重要挟公家健康。我国是狂犬病的多发区，据全国狂半岛体育犬病检测数据显示，2021年，我国狂犬病陈述病发数为137例，这与世界卫生组织提出的“2030年覆灭人世狂犬病”方针还一段距离。 今朝除狂犬病疫苗外，和时赐与免疫球卵白对狂犬病表露后预防(PEP)相当主要。据领会，准确的狂犬病预防办法可以有用庇护狂犬病表露者，但因为狂犬病免疫球卵白求过于供，所以并不是所有狂犬病表露者都能和时获得医治。用在人类狂犬病PEP的传统RIG是多克隆免疫球卵白，来历在免疫人类供体(人狂犬病免疫球卵白)的血浆或动物。血源性产物的高效性、风行地域的有限供给、批次间的变异性、本钱和平安性，促令人们寻觅预防人类狂犬病的新产物。是以，在表露后预防医治中，用重组单克隆抗体替换血浆制剂已成为一种需要的方式。 截至今朝，中国已有1款抗狂犬病毒单克隆抗体药物取得核准上市，即华北制药的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗打针液，该药物开启了我国狂犬病被动免疫制剂的新时期。近日有动静传来，国内有望迎来又一款抗狂犬病毒单抗药。 10月10日，长春高新通知布告，其子公司百克生物的自然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1打针液收到国度药监局签发的《药物临床实验核准通知书》，该打针液将展开用在被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫的临床实验。 公司方面暗示，若该抗体品种顺遂完成临床实验，并获批上市，有助在百克生物优化产物布局、财产结构和主营营业的周全成长，加强公司持久盈利能力。 今朝，国内狂犬单抗研发企业除华北制药、百克生物，还兴盟生物和智翔医药等。本年5月份，CDE信息显示，兴盟生物自立研发的1类立异生物药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗打针液(SYN023)上市申请获受理，用在狂犬病毒表露后的被动免疫医治。据悉，该药物可以或许在狂犬病毒表露后的前期对狂犬疫苗的自动免疫供给被动免疫的弥补，同时不影响疫苗的自动免疫。该产物是全球头个抗狂犬病毒鸡尾酒疗法人源化单克隆抗体，在2015年5月取得FDA核准在美国展开临床实验，并在同年10月取得美国“孤儿药”资历认定，已在美国启动临床研究。 我国狂犬单抗市场潜力庞大。西南证券的一份研报认为，狂犬病行业范围在2034年摆布到达380亿元范围，复合增加率约为8.3%。此中国内市场被动免疫市场需求范围高达165亿元，狂犬单抗范围为135亿元。跟着更多药企的发力，若新产物顺遂获批，有望给国内患者带来更多新的医治选择。 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内有望迎来又一款抗狂犬病毒单抗药！2022/10/11 来历：制药网 浏览数：
