举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新增一批药（视同）过评，包括全国首家过评品种2022/6/17 来历：制药网 浏览数：

6月以来，又有一批品种(视同)经由过程一致性评价，此中包括全国首家过评的品种，引发业内的存眷。

康芝药业：布洛芬颗粒过评

6月13日晚间，康芝药业发布通知布告，收到国度药监局下发的布洛芬颗粒《药品弥补申请核准通知书》，其产物布洛芬颗粒经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

布洛芬颗粒为经常使用的解热镇痛药品，已列入2020 年版医保目次。米内网终端数据显示，响应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂发卖额约30亿元，此中散剂、颗粒剂发卖额约2.15亿元。

正年夜制药：骨化三醇软胶囊经由过程一致性评价

6月10日，国度药监局显示，正年夜制药(青岛)的骨化三醇软胶囊经由过程一致性评价，为国内第三家。

骨化三醇是维生素D3的主要活性代谢产品之一，在调理人体钙均衡方面具有要害感化。米内网数据显示，2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端骨化三醇软胶囊发卖额接近14亿元，同比增加17.7%。

中国医药：打针用头孢曲松钠过评

6月8日，中国医药发布通知布告，旗下全资子公司海南通用三洋收到国度药监局核准签发的打针用头孢曲松钠(2.0g、1.0g)药品弥补申请核准通知书，经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

头孢曲松钠为第三代打针用头孢菌素，合用在敏感菌而至的传染。今朝国内经由过程打针用头孢曲松钠一致性评价的出产厂家达22家。按照第三方数据库PDB查询显示，打针用头孢曲松钠2021年国内样本病院发卖额约为4.52亿元，通用三洋的发卖收入约为748万元。

联邦制药：打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠过评

近日，联邦制药发布通知布告，公司全资从属公司珠海联邦制药股分有限公司中山分公司申报的打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格：4.5g)经中国国度药监局审批，经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶按捺剂他唑巴坦构成的复方药物，合用在医治由肺炎、泌尿道传染、皮肤和软组织传染、败血症、子宫内膜炎或盆腔炎、骨与关节传染等引发的中度至重度传染。本品已被纳入国度基药(2018年版)、国度医保(2021年版)乙类药品。

扬子江：打针用维库溴铵经由过程一致性评价

6月2日，国度药监局显示，扬子江药业的打针用维库溴铵经由过程一致性评价，为国内首家。今朝，除扬子江之外，一致性评价申请的还宜昌人福。

打针用维库溴铵首要用在辅助全身麻醉，易化气管插管和手术中骨骼肌败坏。据米内网数据显示，打针用维库溴铵在国内样本病院终端2021年的发卖额为1058万元。

丽珠团体：缬沙坦胶囊过评

6月2日，丽珠团体通知布告称，其全资子公司丽珠制药厂收到国度药监局核准签发的《药品弥补申请核准通知书》，丽珠制药厂出产的缬沙坦胶囊过评。

缬沙坦胶囊用在医治轻、中度原发性高血压，已被纳为2021年国度药品目次甲类品种。今朝，国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊出产批文，此中8家经由过程本品半岛体育的一致性评价(包罗丽珠制药厂)。按照IQVIA抽样统计估测数据， 国内缬沙坦口服制剂产物2021年关端发卖金额约5.56亿元。