举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 扬子江开挂了！拿下11个重磅品种，106个过评品种霸屏，4款1类新药上市可期2022/6/13 来历：米内网 浏览数：

近日，扬子江产物线再迎新进展，打针用维库溴铵首家过评。米内网数据显示，今朝扬子江有106个品种过评（28个首家），集中在五年夜千亿市场；15个过评品种（14个通用名药品）拟纳入第七批集采，8个已过评未集采品种已知足入选门坎；在研方面，77个新分类申报在审品种紧盯超300亿市场，此中21个暂无首仿（含剂型首仿）获批，另外5款立异药步入III期（含II/III期）临床，上市可期。

拿下11个重磅品种，106个过评品种霸屏

6月2日，国度药监局官网显示，扬子江的打针用维库溴铵经由过程一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2022年至今近半年时候，公司有5个品种经由过程一致性评价，另外11个新分类报产仿造药获批出产并视同过评，此中舒更葡糖钠打针液、硫酸钠钾镁口服溶液、打针用磷酸专程唑胺为首仿+首家过评。

2022年至今扬子江新获批品种

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

舒更葡糖钠是全球首个获批用在逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉败坏拮抗剂，2021年全球发卖额达15.32亿美元。原研产物在2017年5月获批进口，2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额跨越3亿元，同比增加约79%。

从2018年最先，就陆续有企业以新分类提交舒更葡糖钠打针液上市申请，至今申报企业数已跨越20家，不乏齐鲁、恒瑞、科伦等明星药企，扬子江固然不是首家报产企业，但率先拿下首仿，厥后续市场成长更具优势。

今朝扬子江已有106个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，领跑国内其他企业，此中28个为首家过评，打针用维库溴铵、硫酸钠钾镁口服溶液、打针用磷酸专程唑胺、枸橼酸他莫昔芬片、恩替卡韦口服液等为独家过评。

扬子江过评环境

注：带*为首家/独家过评来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

从剂型看，扬子江过评品种以打针剂为主，占比跨越40%；从医治范畴看，106个品种涵盖11个医治年夜类，集中在全身用抗传染药物（21个品种）、抗肿瘤和免疫调理剂（14个品种）、消化系统和代谢药（13个品种）、神经系统药物（12个品种）、心脑血管系统药物（11个品种）等。

米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端化学药医治年夜类款式中，抗肿半岛体育瘤和免疫调理剂、消化系统和代谢药、全身用抗传染药物位列前三，排位第5、第六的心脑血管系统药物和神经系统药物市场范围也均跨越1000亿元。

14个药品获集采“入场券”，8个过评品种蓄势待发

丰硕的过评品种让扬子江成为国度集采中的“常客”。期近将展开的第七批集采中，扬子江有15个过评品种（14个通用名药品）在列，数目仅次在齐鲁制药。

扬子江具有唑来膦酸、依达拉奉、米力农、帕洛诺司琼等原料药，公司相干制剂品种在第七批集采竞价中更具本钱优势。

扬子江拟纳入第七批集采品种

注：发卖额不分规格，低在1亿元用*代表来历：米内网数据库、上海阳光医药采购网

从市场款式看，扬子江在替罗非班打针剂、硝苯地平缓释控释剂型、盐酸鲁拉西酮片、阿法替尼口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、替加环素打针剂7个品种所占市场份额低在1%，市场正待开辟。

去除已纳入/拟纳入品种，扬子江已过评品种中还19个还没有纳入国采。

扬子江过评且暂未纳入国采的品种

注：低在1亿元用*代表来历：米内网数据库

氨甲环酸打针液、醋酸阿托西班打针液、苯磺酸左氨氯地平片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、打针用头孢西丁钠、甲钴胺打针液、来那度胺胶囊8个品种过评企业数达4家和以上，知足集采门坎。

此中，打针用头孢西丁钠、磷酸西格列汀片、来那度胺胶囊、苯磺酸左氨氯地平片等在2021年中国公立医疗机构终端发卖额均跨越10亿元。

77个新品紧盯超300亿市场，4款1类新药上市可期

在研仿造药方面，6月7日，扬子江以仿造4类提交的复方聚乙二醇电解质散（III）上市申请取得CDE承办受理。今朝公司新分类申报（含临床/上市）且在审的品种有77个（不含已获批、撤回/不核准），在2021年中国公立医疗机构终端合计市场范围跨越300亿元，此中有9个发卖额跨越10亿元。

21个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，打针用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、打针用德拉沙星、虎魄酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等品种国内市场空白。

扬子江在审且暂无首仿获批的新分类申报品种

注：带*为首家/独家申报来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

打针用盐酸达巴万星、瑞戈非尼片、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等13个品种由扬子江首家或独家以新分类申报。

此中，瑞戈非尼片是由拜耳研发的一款多靶点激酶按捺剂，该产物在2021年中国公立医疗机构终端发卖额跨越8亿元，同比增加39.25%。

立异药方面，今朝扬子江有5款新药步入III期（含II/III期）临床，上市可期。4款为1类新药，别离为优克那非（PDE-5按捺剂）、非苏拉赞（新型PPI按捺剂）、YZJ-1139（食欲素受体OX1/OX2拮抗剂）和8MW0511（长效rhG-CSF）；1款中药新药，为伤风双解颗粒，用在医治风行性伤风。

来历：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：数据统计截至6月10日，若有疏漏，接待斧正！