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半岛-知名药企生产、销售劣药获百万罚款!
日期:  2024-07-30 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 知名药企出产、发卖劣药获百万罚款!2022/6/17 来历:医药健康处所台 浏览数:

近日(6月14日),河南省药监局发布一则行政惩罚动静显示,上海六合堂生物科技项城制药有限公司因出产、发卖劣药抗病毒口服液被予以背法出产、发卖药品货值金额十一倍罚款的惩罚,总计116万元。

据领会,上海六合堂生物科技项城制药有限公司(下称上海六合堂)出产的抗病毒口服液,发卖金额为91053.3元,企业发现该批药品不合适划定后,在2021年11月2日启动药品召回法式,总计召回抗病毒口服液6869盒(68690支),退款金额26813.70元,背法所得64239.6元。按照相干划定上海六合堂合适制止出产(包罗配制)、发卖、利用假药、劣药”的划定。

对此,河南省药监局根据相干法令,充公上海六合堂背法出产、发卖的药品和背法所得64239.6元,处背法出产、发卖药品货值金额十一倍的罚款,共1164239.6元。

除此以外,2020年1月7日,在河南省药监局发布的《关在对2019年药品出产企业GMP跟踪查抄环境的布告》中上海六合堂被查出存在采取过热水对打针用水系统进行灭菌,《打针用水份配系统洁净灭菌记实》仅记实灭菌时的温度和时长,未记实灭菌从最先到竣事的起止时候、未以文件情势肯定小容量打针剂灭菌前产物微生物污染程度的监控尺度和监控频次等共11处问题。

公司高层转变年夜,难以发生履行力

据天眼查显示,上海六合堂,成立在2003年9月30日,注册本钱为1亿元人平易近币,法定代表人、履行董事兼总司理为王明芝,监事、年夜股东为张奇,其首要营业为小容量打针剂、口服液、片剂、硬胶囊剂出产发卖。

值得留意的是,上海六合堂在2016年和2019年间,高层治理人员有两次年夜变更。

第一次年夜变更在2016年,据天眼查显示,2016年1月22日,身为董事、监事、司理的王乾坤、阮扶植、王鹏、张新宇、任旭光5人退出上海六合堂,同年屈洪林 、赵午阳、李俊梅、庞红梅、李美轩以董事、监事、司理职位插手。

第二次年夜变更在2019年,据资料显示,2019年3月14日,朱政锟以持股32.45%的体例插手,那时,上海六合堂生物科技有限公司持上海六合堂2.55%的股分;张奇持上海六合堂65%的股分。但在短短一个月后的4月22日,朱政锟就退出上海六合堂,同时,身为董事、监事、司理的庞红梅、李俊梅、赵午阳、屈洪林也纷纭退出,那时,现身为法定代表人的王明芝插手(持股5%),随后岳振权也插手,但在两年撤退退却出。尔后上海六合堂构成张奇、王明芝、上海六合堂生物科技有限公司控股的场合排场。

被处十倍和十倍以上惩罚的药企

2021年12月1日,福建省药监局发布的行政惩罚信息公然表显示,2020年4月25日,福建千草药业有限公司出产中药饮片酒萸肉60千克,并在2020年9月8日全数发卖,得款2760元。后在2021年3月9日被官方检测出【含量测定】项不合适划定。

福建千草药业有限公司又在2021年6月18日,因出产发卖劣药白鲜皮、前胡、炙淫羊藿,被福建省药监局予以充公背法所得9026.1元;处货值金额11707元的2.1倍罚款24584.7元,合计33610.8元的惩罚。

综上,福建千草药业一年内因统一性质的背法行动受过行政惩罚,福建省药监局对该公司做出了以下惩罚:充公背法所得2760元;处背法出产、发卖的药品货值金额10万元(本案涉案药品货值金额2760元,不足10万元,按10万元计较)10倍的罚款,计1000000元。上述罚没款合计1002760元。

2021年5月12日,中国裁判文书网发文显示,广东梅州市某药店因发卖劣药被罚半岛体育202万元。

按照文章信息,2020年2月,该药店发卖的部门“中国长白山新开河参”外包装未标注有用期,外包装标注出产日期喷码下方位置有较着擦拭陈迹,别的一部门则没有标注出产批号、有用期等信息。对此,本地监管部分依法对该药店处以发卖劣药货值金额人平易近币12.9万元的17倍的罚款,总计202.21万元。

近期被惩罚的药企

6月10日,四川省药监局发布的行政惩罚信息公然表显示,四川天弘药业有限公司出产发卖的中药饮片苍术【含量测定】苍术素不合适《中国药典》2020年版一部划定,被药监局予以1.充公中药饮片苍术170.5kg;2.充公出产、发卖中药饮片苍术背法所得93849.55元;3.处背法出产、发卖中药饮片苍术货值金额三倍罚款419690.4元。

6月8日,重庆市药监局发布确当场惩罚决议显示,重庆鸿翔同心专心堂药业有限公司因未在网站主页显著位置标注《互联网药品信息办事资历证书》的证书编号,该行动触及背反《互联网药品信息办事治理法子》第二十三条,药监局就地予以“正告”处置。

6月8日,江苏省药监局发布行政惩罚决议书显示,江苏华神药业有限公司存在为他人无证经营药品供给药品的背法行动,被江苏省药品监视治理局处5000元罚款。

6月7日,福建省药监局发布一则行政惩罚信息公然表显示:厦门市聚德堂药业有限公司因未从药品上市许可持有人或具有药品出产、经营资历的企业购进药品。被予以以下惩罚:1.责令当即更正;2.正告;3.充公库存药品;4.惩罚款30万元。

6月6日,四川省药监局发布的行政惩罚决议信息公然表显示,四川省华纬医药有限公司背法向他人出租药品经营许可证,被予以:1.充公背法所得698589.28元,2.并惩罚款200000元的处置。

编纂:Rae

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