举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 山东药企抢超美金10亿抗血栓药首仿 原研药暴涨5527%2022/5/31 来历:米内网 浏览数: 5月27日,山东新时期药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿造上市申请。今朝市场上还没有有该产物的国产仿造药,海南先声药业、南京正年夜晴和制药、扬子江药业团体南京海陵药业已报产,均在审评审批中,首仿之争越演越烈。 艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子按捺剂,最早在2011年在日本获批用在静脉血栓栓塞,以后又有多个新顺应症获批,202半岛体育1年全球发卖额达1894亿日元(约为15亿美元摆布)。 原研产物在2018年年末获批进入国内市场,米内网数据显示,2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研产物的发卖增速高达5527.67%,市场潜力不容小觑。从渠道款式来看,正向县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院快速拓展。 图:近两年中国公立医疗机构终端艾多沙班渠道款式 来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式 今朝国内市场上已上市的沙班类产物有阿哌沙班片、利伐沙班片和甲苯磺酸艾多沙班片,此中阿哌沙班片和利伐沙班片已有国产仿造获批上市,甲苯磺酸艾多沙班片最近几年来也吸引到了多家国内明星药企争取首仿,山东新时期药业为第四报产,终究首仿花落谁家,我们拭目以待。 图:早前甲苯磺酸艾多沙班片仿造上市申请环境 来历:米内网新版数据库 山东新时期药业也在积极开辟抗血栓构成药,早前公司已拿下了阿曲加班打针液、利伐沙班片、依诺肝素钠打针液、打针用盐酸替罗非班,此中利伐沙班片中标第五批国采。 资料来历:CDE官网、米内网数据库