举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CDE发布《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》2022/5/18 来历：新浪 浏览数：

近日，CDE官网发布了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》的布告（2022年第25号）。

布告显示：

肿瘤免疫医治是当前抗肿瘤新药研发的热门，若何提高免疫相干不良事务辨认、鉴定的科学性和稳健性，提高仿单撰写质量，切实保障患者用药平安，是今朝监管方和业界亟需解决的问题。在国度药品监视治理局的摆设下，药审中间组织制订了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》。

按照《国度药监局综合司关在印发药品手艺半岛体育指点原则发布法式的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审查赞成，现予发布，自觉布之日起实施。

特此布告。