近日，辉瑞公布与Biohaven告竣终究和谈，以约116亿美元现金收购后者全数畅通股。收购完成后，辉瑞将取得Biohaven用在医治偏头痛的CGRP项目，包罗rimegepant、zavegepant和5项临床前项目。 这笔收购是2022年来生物制药范畴第一路总金额跨越100亿美元的重磅买卖，产生在辉瑞身上其实不算不测，同时，也让偏头痛市场获得了更多存眷。 偏头痛得病率高，医治手段有限 偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，其特点在在常常呈现频频爆发的中重度单侧和/或搏动性头痛，并常常伴随恶心、对光和/或声音敏感等症状。偏头痛在全球规模内的年得病率为15%，得病人数超10亿，女性病发率年夜约是男性的3倍。虽然偏头痛遍及风行，但诊断和医治仍不充实。 按照头痛频率，偏头痛首要有两种临床亚型：爆发性偏头痛(EM)，患者每个月头痛天数 15天；慢性偏头痛(CM)，患者每个月头痛天数≥15天，此中最少8天具有偏头痛特点。偏头痛的医治体例包罗急性医治和预防性医治：急性医治是指在爆发时终止头痛爆发，减缓陪伴症状。而预防性医治是指持久用药以预防新的偏头痛爆发。在急性爆发环境下，很多偏头痛患者凡是服用非处方药，也有一些患者依靠处方镇痛药。 自首款曲坦类药物舒马普坦在20世纪90年月初上市，随后又有6款同类药物上市，完全改变了急性偏头痛市场，一跃成为医治偏头痛的主流药物。对曲坦类药物忌讳或对其无反映或不克不及耐受的患者，需要新型非曲坦类药物作为替换。 预防偏头痛的药物包罗抗癫痫药（如托吡酯）、β受体阻滞剂（如普萘洛尔）、三环类抗抑郁药（包罗阿米替林）、肉毒杆菌毒素等。可是这些药物多具有副感化，允从性低且在疗效方面仍存在很年夜未知足需求。 CGRP/CGRPR拮抗剂：开启偏头痛临床医治新纪元 针对CGRP/CGRPR旌旗灯号通路的拮抗剂恰是继曲坦类药物以后具有冲破性意义的一类偏头痛新疗法。 CGRP由37个氨基酸构成，份子量约为3800道尔顿，生物半衰期约为18分钟，是一种有用的血管舒张神经肽，具有降落血压、下降外周阻力、舒张肾动脉、增添肾血流量的感化。因为CGRP的释放程度在偏头痛爆发时较着增高，并且与头痛水平正相干，人们测验考试经由过程按捺CGRP和其受体（CGRPR）的活性来减缓头痛和预防偏头痛爆发。 自2018年5月首款CGRP单抗药物获批上市以来，全球至今已核准7款CGRP/CGRPR新药上市，包罗4款打针剂和3款口服药。这些药物极年夜丰硕了临床医治选择，让偏头痛的临床医治进入新纪元。 全球核准的偏头痛新药 从市场范围上看，今朝6款CGRP/CGRPR按捺剂2021年全球发卖收入为25.15亿美元，较2020年几近翻了一倍。艾伯维、礼来的市场份额最高，合计占到44.9%。 最早核准的3款CGRP单抗仅用在预防偏头痛爆发，需皮下打针，且价钱相对较贵，而每个月仅使头痛天数削减2-3天，性价比相对较低。从积年产物发卖收入不难看出，市场增加相对迟缓。而自从艾伯维和Biohaven的口服药获批用在急性医治以来，该类药物市场呈现敏捷增加。 最值得存眷的仍然是辉瑞从Biohaven收购的rimegepant，该产物在2020年2月获FDA核准（商品名：NURTEC ODT），用在偏头痛急性医治。2021年5月又获批用在爆发性偏头痛的预防医治，在上市后的第二年已到达4.63亿美元的年发卖收入。本年4月，两项顺应症同时在欧盟获批（商品名：Vydura）。另外，该产物在中国的III期临床已获积极数据，估计下半年递交NDA申请。辉瑞暗示，该药物处方量已在美国偏头痛同类药物中排名第一。 现金流丰裕，辉瑞或将继续收购资产 据文献报导，2017年，偏头痛药物在美国、法国、德国、意年夜利、西班牙、英国和日本这7年夜市场的发卖额为38亿美元。不外，CGRP/CGRPR类药物入局后，该市场到2027年有望跨越110亿美元；仅CGRP/CGRPR类将跨越65亿美元。 7个国度偏头痛类药物发卖猜测 辉瑞也是注重了这款药物的庞大潜力，早在2021年1半岛体育1月与该公司告竣12.4亿美元合作取得rimegepant在美国之外的权益，和另外一款第三代小份子CGRP受体拮抗剂Zavegepant（同时在开辟鼻喷雾剂和软凝胶两个剂型）的美国地域权益。该款产物鼻喷雾剂已取得积极III期成果，将在2022第二季度在美国递交NDA申请。 明显，面临极年夜的市场诱惑，辉瑞的野心不止在此。此次则以高达约116亿美元的现金收购了Biohaven所有CGRP项目，除rimegepant和zavegepant两款成熟产物外，还包罗5款临床前项目。两家公司估计买卖将在2023年头完成。 新冠疫苗和口服药让辉瑞在2021年完全翻身，重回宇宙中间，制药营业收入以庞大优势位居第一位，并且整体收入仅次在强生。与BioNTech合作开辟的新冠疫苗Comirnaty客岁收入367.8亿美元，本年第一季度的收入也是高达132亿美元。口服新冠药Paxlovid第一季度收入15美元，固然估计达不到辉瑞220亿美元的发卖方针，可是近半百亿美元的收入也是垂手可得。 2021年全球TOP10药企排名（单元：亿美元） 注：1）汇率换算：1美元=0.91瑞士法郎，1美元=0.8475欧元，1美元=109.74日元；2）武田为2021天然年收入； 现金流丰裕前提下，辉瑞有望延续经由过程买卖并购来扩充产物管线。而当下biotech估值狂跌，融资坚苦的年夜情况也将成为买卖并购的增进身分。
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 偏头痛新药市场悄然突起：2021年全球市场范围翻倍2022/5/18 来历：新浪 浏览数：
