举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 乐普1类新药来袭 剑指全球热点靶点2022/5/10 来历：新浪 浏半岛体育览数：

近日，乐普生物提交了1类新药打针用重组人源化抗CD47单克隆抗体的临床申请，该新药是公司本年以来第2个申报的生物药1类新药。据悉，CD47抗体可针对多种顺应症，已成为今朝全球热点靶点之一。

图1：乐普生物最新申报的产物环境

资料显示，今朝全球针对CD47靶点展开临床的顺应症包罗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓性白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤，和结肠直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和头颈癌等实体瘤。

数据显示，在国内针对该靶点已有跨越40项临床实验正在展开，触及天境生物、信达生物、再鼎医药、中山康方等明星药企。据乐普生物2021年年报资料显示，公司的打针用重组人源化抗CD47单克隆抗体顺应症为实体瘤/血液肿瘤。

图2：“乐普系”申报的重磅1类新药

作为“乐普系”的焦点一员，乐普生物聚焦在肿瘤医治范畴的立异药物研发，2021年公司提交了生物药1类新药普特利单抗打针液的上市申请，该新药是针对人PD-1的人源化IgG4单抗，已报产的顺应症包罗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤（已纳入优先审评），另外，该新药与伊立替康结合疗法的III期临床正在进行中。在本年1月，乐普生物提交了生物药1类新药重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融会卵白打针液的临床申请，现已获批，顺应症为晚期恶性实体瘤。

另外一个“乐普系”成员乐普医药在本年1月提交了化学药1类新药LLT311202打针液的临床申请，获批的顺应症为2型糖尿病。可见，“乐普系”的立异之路正在加快进步。