举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华海药业阿哌沙班片获《药品注册证书》2022/5/10 来历：新浪 浏览数：

5月9日，华海药业发布通知布告称，在近日收到国度药监局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》，标记着可以在国内上市发卖。

此前（2022年4月），华海药业向美国FDA申报的阿哌沙班片的新药简单申请（ANDA，即美国仿造药申请）已取得临时核准。

阿哌沙班片首要用在下降中风和全身性栓塞风险。阿哌沙班片最早由 BMS研发，在半岛体育2013年1月在美国上市。今朝国内市场除进口原研药品外，出产厂商首要有浙江海正药业股分有限公司、南京正年夜晴和制药有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据数据统计估算，2021 年阿哌沙班片国内发卖额约人平易近币3,554万元。