半岛
 
半岛-1类新药!豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市
日期:  2024-08-04 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 1类新药!豪森药业「培莫沙肽」新顺应症申报上市2022/5/6 来历:新浪 浏览数:

5月5日,CDE官网显示,豪森药业培莫沙肽打针液(曾用名:培化西海马肽)的上市申请获受理。按照临床实验进度,猜测本次申请的新顺应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。

此前2021年10月,豪森药业申报了培莫沙肽第一个顺应症的上市申请,用在医治因慢性肾脏病(CKD)引发贫血,且正在接管促红细胞生成素医治的透析患者,有望成为首个国产长效EPO药物。

培化西海马肽是由豪森药业自立研发的1类立异药,是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)冲动剂。而EPO可以感化在骨髓造血细胞,刺激有丝割裂和红细胞前体细胞的分化,进而增进红细胞系干细胞增生、分化,终究成熟为内排泄激素。

今朝,豪森药业已有6款立异药在国内上市,别离为阿美替尼(阿美乐)、氟马替尼(豪森昕福)、吗林硝唑(迈灵达)、洛塞那肽(孚来美)、艾米替诺福韦(恒沐半岛体育)、伊奈利珠单抗(昕越)。

编纂:Rae

上一篇:半岛-超2亿美元!豪森引进小分子抗肿瘤药HIF 下一篇:半岛-中药仿制:同名同方药注册开闸在望

半岛成立于1953年,2006年成为江苏省国信集团有限公司全资子公司。

查看更多 >>

025-83272666

地址:南京市玄武区中央路258号-28锦盈大厦
5、8、10、11、15楼
邮编:210009