举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医保目次调剂来了:基药等6种药品可申报,非独家采取竞价体例,6月30日是要害时候点2022/6/15 来历:医药云端工作室 浏览数: 本日(6月13日)国度医保局官网挂出《2022年国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次调剂工作方案》和相干文件公然收罗定见,这意味着一年一度医保药品目次调剂工作行将最先。 业界最关心的莫过在甚么品种的药品可以申报?年夜致以下: 新通用名品种(2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日); 顺应症产生重年夜转变的品种; 纳入最新版新冠肺炎诊疗方案的药品 未进入医保的基药品种; 国度鼓动勉励的的仿造药和儿童药品种; 罕有病药物都可以半岛体育纳入申报 具体内容以下: (一)目次外西药和中成药 合适《根基医疗保险用药治理暂行法子》第七条、第八 条划定,且具有以下景象之一的目次外药品,可以申报加入2022 年药品目次调剂。 1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)时代,经国度药监部分核准上市的新通用名药品。 2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代,经国度药监部分核准,顺应症或功能主治产生重年夜转变的药品。 3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。 4.纳入《国度根基药物目次(2018 年版)》的药品。 5.纳入鼓动勉励仿造药品目次或鼓动勉励研发申报儿童药品清 单,且在 2022 年 6 月 30 日前,经国度药监部分核准上市的药品。 6.2022 年 6 月 30 日前,经国度药监部分核准上市的罕有病医治药品。 另外,已在目次内的药品也存在调出的风险,具体阐发,有国谈药品和谈到期需要从头构和的品种,和顺应症产生重年夜转变的构和药品和常规目次药品。 以下: (二)目次内西药和中成药 1.2022 年 12 月 31 日和谈到期的构和药品 2.2023 年 12 月 31 日和谈到期,且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日时代,经国度药监部分核准,顺应症或功能主治产生重年夜转变,企业自动申报调剂医保付出规模的构和药品。 3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代,经国度药监部分核准,顺应症或功能主治产生重年夜转变,企业自动申 报调剂医保付出规模的常规目次部门的药品。 4.合适《根基医疗保险用药治理暂行法子》第九条、第 十条划定的药品。 另外,非独家药品纳入目次,将采取竞价体例同步肯定医保付出尺度,这是初次采取如许的做法,既是目次准入的新路子,也是付出尺度肯定的新体例。 (三)其他 1.按划定将合适前提的中药饮片纳入调剂规模。 2.完美药品目次凡例,规范药品名称剂型,恰当调剂药 品甲乙种别、目次分类布局、备注等内容。 3.独家药品的认定以 2022 年 6 月 30 日为准。 4.拟纳入药品目次的非独家药品,采取竞价等体例同步 肯定医保付出尺度。 从时候放置看,工作法式和客岁近似: (一)预备阶段(2022 年 5-6 月) (二)申报阶段(2022 年 7-8 月) (三)专家评审阶段(2022 年 8 月) (四)构和阶段(2022 年 9-10 月) (五)发布成果阶段(2022 年 11 月) 3、工作法式 2022 年国度药品目次调剂分为预备、申报、专家评审、构和、发布成果 5 个阶段: (一)预备阶段(2022 年 5-6 月) 1.组建工作机构,健全工作机制,完美专家库,制定工 作法则和廉政保密、好处躲避等划定。 2.由国度医保局牵头,会同有关部分研究制订工作方 案,肯定目次调剂的原则、规模、法式。收罗社会心见后, 正式发布。 3.制订非独家药品竞价法则,修订完美构和药品续约等 法则。 4.优化完美企业申报、专家评审、构和资料填报等信息 化系统,开辟电子和谈网上签约模块。 (二)申报阶段(2022 年 7-8 月) 1.企业申报。合适前提的企业(含其他申报主体,下 同)按划定向国度医保局提交需要的资料,此中需提交摘要 幻灯片的药品,企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。 2.情势审查。对企业提交的资料进行情势审查,审查结 果分为“经由过程”和“欠亨过”。对经由过程情势审查的药品摘要 幻灯片进行内容初审,不合适要求的不予采取,专家将根据 企业提交的其他材料进行评审。 3.公示。对经由过程情势审查的药品和其相干资料(不含经 济性信息)进行公示,接管监视。 4.复核。对公示时代有关方面反馈的定见进行梳理核 查,构成情势审查终究成果。 5.通知布告。对终究经由过程情势审查的药品名单进行通知布告,并 同步经由过程申报系统向相干企业反馈。 (三)专家评审阶段(2022 年 8 月) 1.专家评审。按照企业申报环境,成立评审药品数据 库。论证肯定评审手艺要点。组织药学、临床、药物经济 学、医保治理、工伤等方面专家展开结合评审。经评审,构成拟直接调入、拟构和/竞价调入、拟直接调出、拟按续约 法则处置等 4 方面药品的建议名单。同时,论证肯定拟构和 /竞价药品的构和主规格、参照药品和医保付出规模,和 药品目次凡例、药品名称剂型、药品甲乙种别、目次分类结 构、备注等调剂内容。 2.反馈成果。经由过程申报系统向相干企业进行反馈评审成果。 (四)构和阶段(2022 年 9-10 月) 1.完美构和/竞价药品报送材料模板。 2.按照企业意向,组织提交相干材料。 3.展开价钱测算评估。组织测算专家经由过程基金测算、药物经济学等方式展开评估,并提出评估定见。 4.增强沟通交换。成立与企业的沟通机制,对企业定见 建议和诉求进行挂号并和时回应。就药品测算评估的思绪和 重点与企业进行面临面沟通,和时解决问题。 5.展开现场构和/竞价。按照评估定见组织展开现场谈 判/竞价,肯定全国同一的医保付出尺度,同步明白治理要 求。 (五)发布成果阶段(2022 年 11 月) 印发关在目次调剂的文件,发布药品目次调剂成果,发 布新版药品目次。 4、专家组成和职责 (一)评审专家 评审专家分为综合组专家和专业组专家。综合组专家由 风格正、营业强、熟习并热情医疗保障事业、自愿加入目次 评审的药学、临床、药物经济学、医保治理、工伤专家组 成。专业组专家由相干学术集体和行业学(协)会保举。评 审专家首要负责对纳入评审规模的药品名单提出评审定见, 并对构和主规格、参照药品、医保付出规模(原则上与仿单连结一致),和药品目次凡例,药品名称剂型,药品甲乙种别、目次分类布局、备注等调剂内容提出定见建议。其 中专业组专家首要介入本专业范畴内药品的评审工作。 (二)测算专家 由处所医保部分和相干单元保举的医保治理、药物经济 学等方面的专家构成。分为基金测算组和药物经济学测算 组,别离从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对构和 药品提出评估定见。 (三)构和专家 由医保部分代表和相干专家构成,负责与构和药品企 业进行现场构和/竞价。 5、监视机制 (一)自动接管监视 自动约请纪检监察机构瞄准备、申报、专家评审、谈 判、发布成果等要害环节监视。公然发布工作方案,就竞价 法则、续约法则等普遍收罗有关方面定见建议,对经由过程情势 审查的药品和相干资料进行公示,并对情势审查终究成果进 行通知布告。增强与企业的沟通,经由过程召开座谈会、面临面沟通 等体例成立沟通机制,提高目次调剂工作的透明度。在目次 调剂时代,设立专项德律风和邮箱,接管各方面反馈的定见建 议,自动接管社会公共、新闻媒体、医药企业等的监视。 (二)完美内控机制 明白工作岗亭和人员责任,制订信息保密、好处躲避、 责任究查等轨制,确保目次调剂工作公道、平安、有序。 (三)强化专家监视 成立专家负责、好处躲避、责任究查等轨制,所有评 审、测算工作全程留痕,确保专家自力、公道提出定见。