举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片取得美国FDA核准文号2022/5/13 来历：新浪 浏览数：

5月12日，华海药业发布通知布告称，在近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简单申请（ANDA，即美半岛体育国仿造药申请，申请取得美国 FDA 审评核准意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物）已取得核准。

盐酸罗匹尼罗缓释片首要用在医治帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由 Glaxosmithkline 研发，最早在2009年在美国上市。当前，美国境内出产厂商首要有Reddy、Alembic、Teva。

据IMS数据库，2021年该药品美国市场发卖额约15,140,281美元。截至今朝，华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约585万元人平易近币。