标记着中药配方颗粒财产周全铺开的文件《关在竣事中药配方颗粒试点工作的通知布告》在2021年11月1日正式实施，到此刻已曩昔快5个月了，配方颗粒财产都产生了哪些转变，由品种存案环境可见一斑。 据统计，截至3月上旬，共有4968个中药配方颗粒品种存案，触及21个省分的37家企业（按团体计）。 01 存案企业排名 在有品种存案的37个企业中，中国中药控股有限公司存案品种数最多，存案了1230个品种，正好占了存案总数的四分之一，旗下共有11家子公司进行了品种存案，此中，原国度级试点广东一方和江阴天江存案数都跨越了200个，别离为302个和219个，旗下的同济堂（贵州）、北京春风一方和山东一方存案数也都跨越了100个，别离为196个、172个和169个，中国中药已成为配方颗粒财产的霸主。 天津红日存案数位居第二，共314个，别离是旗下的原国度试点企业北京康仁堂268个和河南红日康仁堂45个、甘肃佛慈红日1个。 原6家国度级试点企业存案的品种数，除上述的广东一方（302个）、江阴天江（219个）、北京康仁堂（268个）外，还华润三九209个、四川新绿色101个和培力（南宁）76个，共有1175个品种存案，占了总数的23.7%，但只委曲与中国中药一家的存案数相当，也更凸显了中国中药在配方颗粒财产的地位。 再看下2013年6月《国度食物药品监视治理总局办公厅关在严酷中药饮片炮制规范和中药配方颗粒试点研究治理等有关事宜的通知》要求住手核准省级试点前核准的3家省级试点企业，即神威药业团体存案165个（排12位）、安徽济人（70个，排21位）和吉林敖东团体力源药业（4个，排32位），如算上吉林敖东团体旗下延边药业存案的106个，则吉林敖东团体共存案了110个，排第17位。 存案品种数位居第三和以后的顺次是，辽宁好护士（298个）、安徽九洲方圆（279个）、湖南新汇（262个），都跨越了200个。 02 存案省分排名 截至3月上旬，共有21个省分有配方颗粒品种存案，而此前已批有试点企业的贵州（3个试点）、黑龙江（2个试点）、上海（2个试点）、重庆（2个试点）、福建（1个试点）和山西（1个试点）还没有品种存案。而新疆、青海、宁夏、西藏、海南等另5省区既无品种存案，本来也没有试点企业。 就存案品种数目来看，此前消息最小、乃至还没见到核准过试点企业的湖南，倒是存案品种数最多的省分，共有620个品种存案，别离是湖南新汇制药262个、六合恒一制药180个、湖南春景九汇现代中药178个。 紧追厥后的是广东、湖北和北京，都跨越了400个，别离有519个、481个和440个配方颗粒品种存案。 03 品种存案企业数与原试点企业数比力 在2015年12月24日原国度药监总局发布了《中药配方颗粒治理法子（收罗定见稿）》后，各省分共争相核准了70家省级中药配方颗粒试点企业，到2021年2月10日国度药监局等四部委局出台《关在竣事中药配方颗半岛体育粒试点工作的通知布告》（2021年第22号）前，连同以往核准的6家国度级试点和3家省级试点，共有79家试点企业。 在有中药配方颗粒品种存案的52家企业（此处按企业法人计，不按企业团体计）中，这79家试点只有37家进行了品种存案，另42家还没有品种存案，占79家试点企业总数的53%，也就是有一半以上的试点企业还没有品种存案。如内蒙古的5家试点企业只有1家（内蒙古普康）有品种存案，河南的6家试点企业只有两家有品种存案等等。 在52家存案企业中，有15个长短试点企业，占了存案企业总数的29%。 可见，2015年12月24日《中药配方颗粒治理法子（收罗定见稿）》发布后，各地突击核准的试点企业对践行中药配方颗粒财产的诚意要年夜打扣头了。 固然，不解除其他试点企业后续会进行品种存案，乃至后发先至。 品种存案其实不能代表配方颗粒财产的全数，但最少注解企业进军配方颗粒财产已由决心付诸步履，中药配方颗粒财产已呈现分化，行业款式初现。
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