举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新冠抗原自测产物获批上市 谁能自测?怎样测?2022/3/14 来历:新浪 浏览数: 3月12日,国度药监局发布布告,核准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华年夜因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产物自测利用申请变动。自此五款新冠抗原自测产物正式上市。 此前,国度卫生健康委员会发布通知,暗示决议在核酸检测根本上,增添抗原检测作为弥补,并组织制订了《新冠病毒抗原检测利用方案(试行)》。 哪些人可以自测?自测成果能代替核酸成果吗?是不是能作为出行证实?在哪能买自测试剂? 1、哪些人可以自测? 《新冠病毒抗原检测利用方案》明白,三类人可以自测: (一)到下层医疗卫生气构救治,伴随呼吸道、发烧等症状且呈现症状5天之内的人员。 (二)隔离不雅察人员,包罗居家隔离不雅察、密接和次密接、入境隔离不雅察、封控区和管控区内的人员。 (三)有抗原自我检测需求的社区居平易近。 2、自测成果能代替核酸成果吗? 不克不及,核酸检测仍然是新冠病毒传染简直诊根据。 试行方案中的《新冠病毒抗原自测根基要求和流程》强调,抗原检测一般用在急性传染期,即疑似人群呈现症状7天以内的样本检测。疑似人群抗原阳性和阴性成果均该当进行进一步的核酸检测,阳性成果可用在对疑似人群的初期分流和快速治理,但不克不及作为新冠病毒传染简直诊根据。 3、在哪能买自测试剂? 方案指出,社区居平易近有自我检测需求的,可经由过程零售药店、收集发卖平台等渠道,自行采办抗原检测试剂进行自测。 隔离不雅察人员由组织隔离不雅察的治理部分(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、治理等相干工作。 需要留意的是,为确保采样检测质量,居平易近须当真浏览仿单,依照划定的要乞降流程,规范地进行采样、加样、成果判读等操作。 4、自测有哪些留意事项? 抗原自测共有三年夜步调。 第一,抗原自测前预备。 1.洗手。利用活动清水或手部消毒液清洗双手。 2.领会检测流程。细心浏览抗原自测试剂配套仿单和抗原自测相干留意事项。 3.试剂预备。查抄抗原自测试剂是不是在保质期内,查抄鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是不是出缺掉或破损。如试剂过时或试剂内容物缺掉、破损应和时改换检测试剂。 4.确认检测对情况温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温前提下,避免过冷、过热或过度湿润情况致使检测成果异常。抗原检测卡撤除包装后置在平展、洁净处。 第二,样本收集。 1.春秋14岁以上的,可自行进行鼻拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。谨慎拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后徐徐深切1~1.5厘米后贴鼻腔扭转最少4圈(逗留时候很多在15秒),随后利用统一拭子对另外一鼻腔反复不异操作。 2.春秋2—14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员谨慎拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被收集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后徐徐深切1厘米后贴鼻腔扭转最少4圈(逗留时候很多在15秒),随后利用统一拭子对另外一鼻腔反复不异操作。 第三,抗原检测。 1.按照试剂仿单,将收集样本后的鼻拭子当即置在采样管中,拭子头应在保留液中扭转混匀最少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头最少5次,确保样本充实洗脱在采样管中。 2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。 3.按照试剂仿单,期待半岛体育必然时候落后行成果判读。阳性成果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带色彩可深可浅,均为阳性成果。阴性成果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效成果:“C”处未显示出红色或紫色条带,不管“T”处是不是显示条带。成果无效,需从头取试纸条重测。 5、用完的自测试剂若何处置? 隔离不雅察人员:检测成果非论阴性仍是阳性,所有利用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由治理人员参照医疗废料或按法式处置。 社区居平易近:检测成果阴性的,利用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处置;检测成果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构依照医疗废料处置。 6、自测成果若何措置? 1.抗原检测阳性的,非论是不是有呼吸道、发烧等症状,居平易近该当当即向地点社区(村镇)陈述,由社区(村镇)联系急救中间依照新冠肺炎疫情相干人员转运工作指南,将居平易近转运至设置发烧门诊的医疗机构,进行核酸检测。 2.抗原检测阴性的,无症状的居平易近可紧密亲密不雅察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居平易近,建议尽快前去设置发烧门诊的医疗机构救治,进行核酸检测;如未便救治,则该当居家自我隔离,避免外出勾当,持续5天天天进行一次抗原自测。 7、测试成果有何用处? 抗原检测作为弥补手段可以用在特定人群的筛查,有益在提高“早发现”能力。对新冠抗原自测成果是不是可以作为出行凭证等问题,今朝还没有明白。编纂:Rae