近日，湖南省医保局印发《关在增强下层医疗卫生气构抗菌药物采购治理的通知》，明白了下层抗菌药的用药目次，要求各医疗机构必需经由过程省医药采购平台网上采购药品，不得网外采购和非划定渠道采购药品；不得进行网外议价和任何情势的价钱扣头等变相药品价钱加成行动。在合适根基药物、抗菌药物分级治理等政策条件下，下层医疗卫生气构要优先采购利用当选药品和价钱适合的药品，该通知在3月1日正式履行。 2019年11月，湖南省在全国率先启动抗菌药物集中带量采购，匹敌菌药猛挤水份，52个品种154个规格中标，跨国药企中仅拜耳的拜复乐当选。本次通知明白，除集采当选产物外，落第产物也能够挂网，共421个品规药品被纳入了湖南下层用药目次。 原研药，不受价钱限制直接挂网，不答应议价、限制目次，这让有价钱优势的原研药迎来拓展下层市场的好机会。 原研药：直接挂网，价钱无穷制前提 通知暗示，在湖南省医药采购平台已挂网且属在湘卫医发〔2021〕44号中一级医疗卫生气构抗菌药物临床利用分级治理目次的药品，按以下原则纳入下层抗菌药物采购规模。 (一)国度集采当选、续约当选、过渡期当选药品直采取入下层用药采购规模。 (二)非当选药品中属在参比制剂的，直采取入下层用药采购规模。非当选药品中属在经由过程质量和疗效一致性评价的仿造药品(含视同经由过程质量和疗效一致性评价的仿造药品，以下简称“过评药品”)的，其通用名剂型(若未作特殊申明的，指医保合并剂型，下同)规格纳入国度集采的，按不高在国采当选(湖南)价钱纳入下层采购规模，规格未纳入国度集采且属在根基药物(以下简称“基药”)的，按同通用名同剂型最低当选价差比计较后不跨越1.8倍纳入下层采购规模；其通用名剂型不属在国度集采的，同规格挂网药品中最低价药品纳入下层采购规模。 半岛体育非当选药品中其他仿造药品，同通用名同剂型按单元可比价由低到高排序，取前50%(整数部门)且该通用名剂型下非当选其他仿造药品最多不跨越10个(同出产厂家同通用名同现实剂型同规格分歧包装按一个计较，下同)纳入下层采购规模。 从上面法则可以看出，原研药仍享受很年夜政策优势。 起首是挂网资历上，原研药可以直接挂网。不外，因为下层能用抗菌药物种类有限，附件显示，受益在原研药可直接挂网法则的外资品种其实不多，别离是辉瑞的阿奇霉素和氟康唑、雅培的克拉霉素、第一三共的左氧氟沙星等4个通用名药物和其名下的各类规格、剂型。非当选过评药品，也没有挂网限制，非当选其他国产仿造药，数目有限制，最多只有10个厂家可以纳入采购目次。 其次，在价钱上，原研药并没有价钱限制，而非当选的过评品种有价钱限制，其挂网价钱或不高在集采价钱，或不高在挂网最低价的1.8倍。其他落第国产仿造药则是依照价钱进行排序后，遴选最多10家挂网。 在这类法则下，原研药比拟国产药包罗过评药物，价钱优势十分较着。 以辉瑞的阿奇霉素为例，规格为250mg的阿奇霉素口服常释剂型为例，辉瑞挂网价钱为47.64元，而国产仿造药最高挂网价为7.4元；规格为500mg的阿奇霉素打针剂，其挂网价钱为63.19元，而同规格过一致性评价的国产仿造药的挂网价钱为18.86元，非过评国产药挂网价钱仅为1.94元；再以规格为200mg100ml的氟康唑为例，辉瑞挂网价钱为157.38元，而国产过评仿造药的挂网价钱为45元摆布。 动态调剂：补充和替代法则 通知明白，按上述条目肯定下层用药采购规模后，有以下景象的可补充或替代纳入下层用药采购规模。 1.同通用名同剂型项下只有1个品规纳入下层用药采购规模的，可由该通用名该剂型项下其他规格中单元可比价最低药品补充。 2.同通用名同剂型项下有基药规格未纳入下层用药采购规模的，在确保该通用名该剂型所有规格齐备的条件下，未纳入下层用药采购规模的基药规格中单元可比价最低药品，替代拟纳入下层用药采购规模其他规格挂网数目较多价钱最高药品，优先替代挂网数目较多价钱最高的非基药规格药品。 通知显示，此目次为按照2022年1月7日抗菌药物非当选药品联动后挂网环境，制订了下层抗菌药物采购目次。可是目次是动态调剂目次，后续将按照国度集采和抗菌药物联动挂网环境每三个月或半年进行适度调剂，原则上申报纳入下层采购规模的药品不得高在当前统一目次属性下下层采购药品最高价。原则上不属在一级医疗卫生气构抗菌药物临床利用分级治理目次的药品不纳入下层采购规模，后续将按照卫生健康部分抗菌药物临床利用分级治理目次的调剂和时动态调剂。 
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