举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 冲刺国产首仿！科伦药业虎魄酸曲格列汀片进入行政审批阶段2022/3/4 来历：医药网 浏览数： 近日，科伦药业以仿造3类报产的虎魄酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首半岛体育仿。虎魄酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属在DPP-4按捺剂。数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端DPP-4按捺剂发卖额跨越30亿元。 虎魄酸曲格列汀是武田和Furiex研发的一种新型长效口服降糖药物，属在二肽基肽酶4（DPP-4）按捺剂。该产物最早在2015年3月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。 今朝武田的虎魄酸曲格列汀片还没有在国内申报上市。国内已上市的DPP-4按捺剂有6款，包罗磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片、利格列汀片、氢溴酸替格列汀片。除氢溴酸替格列汀片，其他5款DPP-4按捺剂已有多款仿造药获批上市。 数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端DPP-4按捺剂市场范围跨越30亿元，同比增加29%。 针对DPP-4按捺剂，科伦药业已有4个品种提交注册申请，包罗虎魄酸曲格列汀片、氢溴酸替格列汀片、利格列汀片和磷酸西格列汀片。此中，利格列汀片、磷酸西格列汀片已批产并视同过评。 虎魄酸曲格列汀片唯一科伦药业和石药团体提交上市申请，科伦药业该产物注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评、成为国产首仿。 值得一提的是，氢溴酸替格列汀片由科伦药业独家报产，也有望在2022年末获批成为国产首仿。编纂：Rae