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半岛-绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市
日期:  2024-08-21 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 绿叶制药「贝伐珠单抗」新顺应症获批上市2022/2/28 来历:新浪 浏览数:

2月25日,绿叶制药发布通知布告,称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 (贝伐珠单抗打针液 )新顺应症上市申请已获国度药监局核准,用在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,和宫颈癌的医治。

宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两年夜恶性肿瘤,前者具有多发病率的特点,后者则具有相对高的致死率 。据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC)2020年全球最新癌症承担数据显示:中国新发宫颈癌病例约11.0万例、灭亡病例约5.9万例,新发卵巢癌病例约5.5万例、灭亡病例约3.8万例。该两年夜妇科肿瘤严重风险中国女性的生命健康。

博优诺 是博安生物自立研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液,是安维汀 的生物近似药。贝伐珠单抗打针液显著的疗效和杰出的平安性已在全球规模内获得遍及承认。按照IQVIA数据,贝伐珠单抗打针液在2020年的全球发卖额为60.9亿美元,在中国的发卖额为人平易近币36.3亿元。

今朝,博优诺 已获批的顺应症有转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或半岛体育原发性腹膜癌。除原研外,国内已有8款贝伐珠单抗生物近似药上市,别离是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。

编纂:Rae

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