举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 湖北牵头中成药省际同盟集采纳得冲破2022/3/11 来历：医药网 浏览数： 2021年12月21日，湖北牵头19省同盟中成药集中带量采购开标，157家企业的182个产物介入报价，采购范围近100亿元；终究97家企业、111个产物当选，当选率达62%，当选价钱平均降幅42.27%，最年夜降幅82.63%。按照19省同盟年度需求量测算，估计每一年可节俭药品费用跨越26亿元。作为全国初次中成药同盟集中带量采购，本次集采采纳了哪些立异，冲破了哪些坚苦？将来国度集采若何提速？ 中成药集采难点多 “中成药底子没法子弄集采。”曾几什么时候，这是业内传播的一种不雅点。自2018年药品集采鼎新以来，还没有有中成药纳入年夜规模集中带量采购。这是由于中成药有其非凡性，展开集采很有难度。 起首，中成药质量难以评价。化学药品质量和疗效一致性评价包管了仿造药的疗效与平安性。中成药一般没有“原研药”与“仿造药”的说法，若何比力同种药品的“一致性”？贫乏一致性评价的支持，意味着中成药之间的质量、疗效等没有同一的、可以或许令公共佩服的判定尺度。这不但是手艺问题，更是政策问题——作为采办方，医保部分是不是可以或许经由过程集采，公道地应用医保基金采办到质量优异、价钱适合的中成药，阐扬其计谋性采办的感化？中成药集采是否是“唯低价论”？会不会“劣币摈除良币”？这些都是轻易引发争议的问题。 其次，中成药独家产物多。依照以往化学药、耗材与生物制剂的集采法则，进入集采的药品均为非独家产物，如许可以或许包管其具有充实的竞争性，有降价空间。但因为中医“一源多流”的学术和文化特点，中成药分类和定名复杂，配方与工艺稍有转变便成为新的品种，是以独家产物浩繁。今朝，我国有1000多个中成药独家品种，竞争其实不充实，少数“独家”乃至是专为规避市场竞争而量身定制，这也是中成药集采的另外一年夜窘境。 中成药集采，难，但势在必行。 多年来，价钱虚高问题不但在化学药、生物药和耗材行业中存在，在中成药行业中也不破例。国度医保局医药价钱和招标采购司负责人介绍，最近几年来，国度鼎力撑持中医药成长，国度医保局还专门结合国度中医药治理局出台撑持性文件，可是撑持行业高质量成长其实不同等在对不公道的、加重大众承担的虚高药价的承认，行业的非凡性也不是虚高药价的避风港。经由过程集中带量采购，解决药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、带金发卖等问题，是集采的主要意义之一，也是本次构成省际同盟，进行中成药集采的缘由之一：既要让人平易近大众享遭到更低的药价，也要净化行业情况，让药品回归到治病救人的素质属性。所以，就算再难，医保部分也要啃下这块硬骨头。 五年夜立异法则破解集采困难 中成药集采的破冰之举从湖北省最先，这与湖北作为“药圣”李时珍的故里、在中医药应用与研究方面经验丰硕不无联系关系。但更主要的是，国度、各省、省际同盟进行的集中带量采购工作已颇具范围，构成了丰硕的可鉴戒经验。除此以外，湖北省也在全国率先组织核酸检测试剂、胰岛素、冠脉扩大球囊等集中带量采购工作，立异性摸索了湖北集采模式，堆集了湖北集采经验。在这些经验根本上，由国度医保局指点，湖北省医保局牵头，结合河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆出产扶植兵团构成中成药省际同盟，配合展开中成药集中带量采购工作。 集采工作的重点，是制订集采方案。70余位医疗机构临床专家、药学专家、高校和行业政策专家构成专家组，为方案制订供给智力撑持；经由过程10次专家钻研会，3次湖北省内相干部分联席会议，3次企业沟通会，和2次同盟地域联席会议，终究肯定了一份针对中成药特点、难点和易激发争议点的、立异性很强的中成药集采方案。 立异一：归并通用名采购。依照化学药集采的体例，进入集采的统一通用名药品，需要有多家企业经由过程一致性评价，展开竞争。假如要用这个尺度对独家产物多的中成药来进行集采，必定没法进行。针对这类环境，本次集采按照中成药全国发卖金额排名，连系医疗机构现实利用品种，遴选出部门年夜额品种，顺从中医药辨证施治原则，连系现代医学诊疗现实，基在临床现实环境，对功能主治附近的分歧名称药品进行归并集采，终究肯定了17个产物组76种中成药采购目次。 一种是对同方同名分歧剂型的品种进行归并集采。如共触及57家出产企业的银杏叶品种，在该分类中的药品，其组方都为“银杏叶提取物”，医保均在“内科用药 祛瘀剂 化瘀通脉剂”分类傍边，且主治功能十分近似，故将之归并为一类进行集采。另外一种是对同方异名的品种进行归并集采，如共触及15家企业的血塞通、血栓通打针剂型，其组方均为“三七总皂苷”，医保也均在“内科用药 祛瘀剂 化瘀通脉剂”分类傍边，主治功能也不异，是以也归并为一类进行集采。 这类分组方式，较为科学地解决了独家品种过量时的分组归并困难。 立异二：入围采取综合评分。因为中成药没有一致性评价作为支持，质量系统复杂，直接采取简单的价钱竞争体例轻易引发“劣币裁减良币”的争议。为此，本次集采缔造性地采取了综合评分的方式，价钱竞争得分占60%，手艺评价得分占40%，手艺得分中又涵盖医疗机构承认度、药品企业供给能力、企业立异能力、招采信誉评价、产物质量平安等方面。如许破解了无质量评价系统的困难，做到了既斟酌价钱身分，又斟酌企业供给能力、信誉、质量等身分，力争实现降价、供给、临床利用等多元方针。 立异三：品内竞争和品间竞争相连系废除围标。本次17个产物组所有A竞争单位（市场份额较年夜组）入围企业报价降幅从高到低排序，取降幅排名前70%的企业直接取得拟当选资历；若末位降幅不异，则一并取得拟当选资历。降幅排名后30%的企业进入议价环节，接管17个产物组所有A竞争单位入围企业中位降幅（50%位次的降幅），取得拟当选资历。这类方式可使统一组中有较高当选率，同时与其他产物组企业竞争，避免了与同组企业合谋围标的可能性，是本次集采的主要立异，让更多企业取得成长机缘，又确保了竞争性。 立异四：引入医疗机构承认度指标。本次集采在综合评分中引入了医疗机构承认度指标，由同盟地域所有二级和以上医疗机构（共2.4万余家）介入评价，相当在进行了全样本评价，各类分歧的认知、门户、不雅点经由过程年夜数据碰撞发生成果，把分歧企业产物质量和疗效的评价交给全部医疗机构，既鼓动勉励优良优价，又统筹中标成果的临床承认度和利用跟尾，也提高了质量疗效评分的公信力。 立异五：日均医治费用最低可当选。分歧企业药价虚高空间差别年夜，部门企业的产物价钱在集采前已较低，降幅空间不年夜。假如简单地依照价钱降幅来竞争，这些企业有很大要率出局，轻易发生低价药反被裁减的场合排场。对此，本次集采划定，对无倒扣分项的同组内日均医治费用最低产物，赐与补充当选机遇，包管人平易近大众取得感和企业公允感。 当选价钱存争议 每次集采成果发布后，社会各界都很关心当选价钱。对本次集采，绝年夜部门行业人士持必定立场，但也有不雅点认为当选产物有价钱异常现象。 争议一：个体产物组内分歧当选产物价钱差别年夜，最极端环境乃至达10倍，是不是意味着本次集采没有到达方针？ 国度医保局医药价钱和招标采购司负责人暗示，同种药品间价钱差别问题由来已久，成因复杂。价钱高的有质量程度和品牌溢价的身分，也存在虚高空间和本钱管控能力衰等身分；价钱低的可能表现本钱管控能力强和市场策略等身分，也多是品牌认知度低、疗效承认度不足等身分，还的存在价钱太低而不供给等问题。中成药集采的目标其实不是拉平价钱，更不是拉生平产企业的本钱和利润，而是出力去除或削减在企业现实出厂价和终端发卖价间不公道的虚高部门，改良不公道的发卖模式，让当选产物不需要过度营销便可取得不低在原有市场乃至更多的销量，是一个集体去“虚胖”的进程。当选价是企业连系质量、疗效、供给、信誉等身分报出来的，价钱上的差别也正反应了本次中成药集采没有“唯低价”是取，回应了行业的公道诉求。下一步，各地还会在不竭总结的根本上，进一步完美采购法则，力争实现更多元方针的均衡。 国度医疗保障研究院价钱招采室主任蒋昌松认为，本次中成药集采当选价钱成果到达了预期，整体上合适量价挂钩的原则，且绝年夜大都产物特殊是采购量年夜的产物都到达了相当降幅。在后续勾选余量和采购利用进程中，医保部分还会进一步指导医疗机构和医务人员优先选择物美价宜的当选产物。固然，也需要进一步总结中成药集采经验，完美法则，指导企业更好地竞争。 争议二：有不雅点认为当选成果平均降幅超越30%预期，还两个产物降幅达80%，晦气在中成药持久成长；还不雅点认为42%的平均降幅太温顺，未挤干水份，有产物个位数降幅当选其实不公道。 国度医保局医药价钱和招标采购司负责人指出，集采鼎新的目标是经由过程“带量”理顺价钱机制，改变医药行业的竞争模式，净化行业情况，增进医药财产高质量成长。曩昔40年，我国医药财产成长敏捷，“质”和“量”都有很年夜晋升，可是在原有竞争模式下，企业偏向在在终端市场做高数倍价钱，构成的虚高价钱空间用在经由过程不规范的手半岛体育段打开市场，以好处绑定巩固市场。在如许的价钱构成机制和发卖机制下，真正正视产物质量和疗效的企业反而难以快速脱颖而出。各类企业或自动或被动地对不规范行动构成路径依靠，成为行业久治不愈的恶疾。集采就是要经由过程“招采合一”的法子，事前明白采购量，从而包管当选企业不需要过度营销便可实现销量，废除不公道发卖机制对财产良性成长的阻碍，指导企业把精神集中到药品质量疗效上来。从久远看，集采有益在中成药财产高质量成长。说到具体品种降价幅度，不该以降幅凹凸评判成果黑白。企业成长自己有高矮胖瘦之别，价钱虚高的水平也纷歧，降价幅度纷歧也是正常的。整体上看，集采相当水平去除价钱“浮肿”，指导企业去失落负担再动身。 蒋昌松强调，展开药品集采鼎新的方针毫不是纯真为了降价，更不是降幅越年夜越好，价钱越低越好。企业本钱分歧，面对的竞争款式和市场预期都分歧，是以作出的价钱降幅决议有差别是完全正常的。在集采中，每家企业自愿加入、自立报价，给出的价钱也应当是理性的、公道的。 集采提速扩面为平易近投机 本次中成药集中带量采购的成功展开，表现了各方勇在攻坚克难、敢啃硬骨头的鼎新精力，带来的影响必定是延续而深远的。 第一，摸索了中成药的集采模式，为全国中成药集采工作的展开供给了经验。第二，中成药品类多、用处广，属在老苍生经常使用药，笼盖人群很广，利用率很高，并且疗程较长。经由过程以量换价，将在很年夜水平上减轻患者承担。第三，经由过程集采下降了企业营销本钱，有益在挤失落药品畅通环节不公道“水份”，净化市场情况。同时，跟着集采工作不竭深切，有益在鞭策中医药行业在竞争中提高集中度，增进财产立异进级。第四，经由过程成立科学的评价系统，一方面保障了老苍生的用药平安，另外一方面倒逼企业进一步正视出产质量，对中医药行业的规范化、高质量成长具有深远影响。 本次集采顺遂开标还标记着集中带量采购鼎新拓展到了中成药范畴，对全方位推动集采鼎新具有重年夜意义。1月10日，国务院总理李克强主持召建国务院常务会议，会议指出，最近几年来，药品和高值医用耗材集中带量采购鼎新不竭推动，用市场化机制有用挤压了医药价钱虚高，截至客岁底累计节俭医保和患者支出2600亿元，同时也增进了医药企业将更多精神投入到产物研发、提高质量上。下一步，要鞭策集中带量采购常态化、轨制化并提速扩面，延续下降医药价钱，让患者受益。 集采鼎新从最初的化药集采，推动到高值医用耗材、生物制剂集采，再推动到中成药集采，构建出我国全方位推动医药集中带量采购鼎新的“拼图”，集采鼎新“无禁区”，为平易近投机无尽头。编纂：Rae