举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国药现代硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片经由过程仿造药一致性评价2022/2/23 来历：新浪 浏览数：

2月22日，国药现代发布通知布告称，公司和其全资子公司国工有限别离收到国度药品监视治理局核准签发的《药品弥补申请核准通知书》，核准硝苯地平控释片（30mg）、奥美拉唑肠溶片（20mg）经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

1.硝苯地平控释片

硝苯地平首要用在高血压和冠芥蒂（慢性不变性心绞痛）的医治。硝苯地平控释片采取膜调控的推拉渗入泵道理，药物以零级速度释放，可以或许有用改良血药浓度的“峰谷”现象，相对通俗片缓和释片降压结果更安稳，有益在节制病患症状，同时有用削减副感化。

按照数据库显示，硝苯地平控释片2020年全国公立病院发卖额约为人平易近币21.77亿元。公司硝苯地平控释片2020年发卖收入约为人平易近币13.42亿元。

CDE网站显示，今朝硝苯地平控释片经由过程或视同经由过程一致性评价的企业还北京红林制药有限公司、广州一品红制药有限公司等。截止今朝，公司用在硝苯地平控释片（30mg）一致性评价累计研发投入约人平易近币2,843.58万元（未经审计）。

2.奥美拉唑肠溶片

奥美拉唑临床首要用在医治十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）和胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素适用，以杀灭幽门螺杆菌。

按照PDB药物综合数据库数据显示，奥美拉唑肠溶片近三年国内样本病院发卖额为人平易近币6,294.99万元。近三年国工有限奥美拉唑肠溶片发卖收入约人平易近币432.38万元。

CDE网站显示，今朝奥美拉唑肠溶片经由过程或视同经由过程一致性评价的企业还湖南边盛制药股分有限公司、山东新时期药业有限公司等。截止今朝，国工有限用在展半岛体育开奥美拉唑肠溶片（20mg）一致性评价累计研发投入约人平易近币1,834.35万元（未经审计）。