举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 成都倍特拿下13个重磅品种 8个拟集采品种蓄势2022/2/23 来历：新浪 浏览数：

第七批集采报量工作已启动，58个品种208个品规在列，倍特药业触及8个品种。在曩昔的2021年，倍特药业获批品种再立异高，全年13个品种获批上市，多个为国内首批上市。今朝，倍特药业已有48个品种过评，19个品种已中标集采；特布他林吸入剂获批期近，31个新分类申报品种在审，8个暂无首仿获批；首要在研立异药、改进型新药有9个。

拿下13个重磅品种！冲刺9亿吸入剂

近日，倍特药业子公司普锐特药业以仿造4类报产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液进入行政审批阶段，有望在近日获批并视同过评、成为国产第5家。

特布他林是一种肾上腺素2受体冲动剂，经由过程选择性兴奋2受体扩大支气管。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硫酸特布他林雾化吸入用溶液发卖额接近9亿元。

最近几年来，倍特药业以高端仿造药为成长基石，产物研发进展延续提速，获批产物数目逐年立异高。2021年全年，倍特药业（含子公司，下同）获批上市的品种有13个（18个品规），较2020年获批上市的品种数目有所增添。

2021年倍特药业获批上市的产物

13个品种中，多个为国内首家或首批上市，抗病毒药恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)为国内首仿，抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、平静药物盐酸右美托咪定氯化钠打针液为国产第二家，抗凝药达比加群酯胶囊、吸入剂吸入用布地奈德混悬液和吸入用复方异丙托溴铵溶液为国产第三家。

跟着首仿恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市，今朝倍特药业已累计有17个首仿（18个品规）半岛体育获批上市，包罗富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗传染产物，和盐酸硫必利氯化钠打针液、氟哌噻吨美利曲辛胶囊、氨基己酸氯化钠打针液等独家产物。

9款新药暴光！31个新品在路上

最近几年来，倍特药业环绕立异药、改进型新药、高端仿造药范畴重点结构，已具有丰硕的在研产物管线。今朝，公司已公然的在研新药有9个。

在立异药范畴，倍特药业的1类新药BT-1053片（BTK按捺剂）处在临床I期阶段，BT-101094胶囊已获批临床，BT-101（TRK按捺剂）处在Pre-IND阶段，在研1类新药专注在肿瘤医治范畴。

在改进型新药范畴，倍特药业的盐酸右美托咪定鼻喷剂处在临床I期阶段，打针用氢溴酸瑞马唑仑已提交IND申请。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定发卖额接近40亿元、瑞马唑仑发卖额接近1亿元。

倍特药业首要在研新药

在仿造药范畴，今朝倍特药业在审的新注册分类品种有31个（43个受理号），获批出产后将视同经由过程一致性评价。此中，呼吸系统用药有8个、全身用抗传染药物有7个。

8个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，倍特药业将与多家药企竞争首仿。丙酸氟替卡松吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、达可替尼片、碘普罗胺打针液、利匹韦林片等5个品种由倍特药业独家申报上市，大要率拿下首仿。

倍特药业在审的新注册分类仿造药

48个品种过评！8个拟集采品种蓄势待发

仿造药一致性评价方面，最近几年来倍特药业过评品种数目不竭爬升。

2021年全年，倍特药业共有24个品种经由过程/视同经由过程一致性评价，数目立异高。截至今朝，倍特药业已有48个品种（74个品规）过评，此中11个品种为倍特药业首家过评，恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)为倍特药业独家过评。

倍特药业经由过程/视同经由过程一致性评价品种（标*为首家过评）

从医治范畴来看，48个品种首要为全身用抗传染药物（19个）、呼吸系统用药（5个）、神经系统药物（5个）和消化系统和代谢药（5个）。

抗传染类药物是倍特药业的重点结构范畴，米内网数据显示，全身用抗传染药物2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越1500亿元，是国内首要的药品发卖年夜类。

在国度展开的前五批集采中，倍特药业均有产物中标，累计19个品种中标集采。2月18日，第七批集采药品信息填报工作启动，58个品种208个品规被纳入。本次集采，倍特药业有9个过评品种（8个通用名药品）在列。

倍特药业第七批拟集采品种竞争款式

8个通用名药品中，奥美拉唑打针剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑打针剂2020年在中国公立医疗机构终端发卖额别离跨越50亿元、10亿元、30亿元。

从竞争环境来看，8个通用名药品竞争已较为剧烈，头孢克肟口服常释剂型过评企业达12家、丙酚替诺福韦口服常释剂型过评企业达13家、奥美拉唑打针剂过评企业更是高达24家。

值得一提的是，除头孢克肟口服常释剂型，倍特药业多个拟集采产物的市占率其实不高，若集采中标有助在敏捷打开市场。