步入2022年，华东医药在BD范畴动作几次，近期接连发布3则收购通知布告，引进肿瘤和自免立异药。最近几年来华东医药不竭完美立异管线，15个首要在研新药中，利拉鲁肽打针液已报产，有望在本年获批成为国内首款利拉鲁肽生物近似药；IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗打针液等4款新药已处在Ⅲ期临床阶段。仿造药管线经优化后，唯一7个新注册分类品种上市申请在审；16个品种已过评，3个品种拟纳入第七批集采。 拿下自免、肿瘤ADC立异药！国际化立异提速 2月28日，华东医药以1.05亿欧元取得Heidelberg Pharma总计35%的股权，成为其第二年夜股东。华东医药取得该公司授与的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国度和地域的独家开辟和贸易化权益，和其别的两款在研产物HDP-102、HDP-104的独家选择权，获批上市贸易化后的合作金额累计最高可达9.3亿美元。 2月23日，华东医药取得Kiniksa两款本身免疫范畴的全球立异产物Arcalyst和Mavrilimumab在亚太区（不包罗日本）的独家开辟、出产和贸易化权益。华东医药将向Kiniksa付出2200万美元首付款，最高不跨越6.4亿美元的开辟、注册和发卖里程碑付款和分级两位数的净发卖额提成费。 2月9日，华东医药以总金额最高不跨越7500万美元（包罗首付款和临床开辟、注册和发卖里程碑付款），取得美国AKSO在研的全球立异药AB002（用在实体瘤医治）在亚太地域（除日本）独家临床开辟和贸易化权益 。 与Heidelberg Pharma的合作备受注视，该公司是全球ADC药物研发的领先Biotech之一，华东医药将引入多款ADC立异产物。此中，HDP-101是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)药物，HDP-103是一款用在转移性去势反抗性前列腺癌的靶向PSMA的ATAC药物。此次合作将显著晋升华东医药在ADC范畴的焦点研发实力。 从Kiniksa引进的Arcalyst是一种每周进行皮下打针给药的重组二聚体融会卵白，已在美国上市，并被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》，用在医治冷吡啉相干的周期性综合征，有望加速国内上市进度。 从美国AKSO引进的AB002是处在临床前开辟阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融会卵白，是潜伏First-in-class药物。 15款新药暴光！5款新药上市可期 以医药工业为主导，同时拓展医药贸易和医美财产，是华东医药的成长计谋。医美营业，华东医药已实现了无创+微创的医美财产链全结构。制药营业，华东医药明白走国际化立异这条成长道路，经由过程立异来缔造价值实现事迹增加。 最近几年来，华东医药延续加年夜研发投入，不竭丰硕立异药研发管线结构。2021年前三季度，华东医药医药工业研发投入9.04亿元，同比增加8.9%。 华东医药经由过程自立研发+合作拜托开辟+产物授权引进（License-in）相连系的新药研发模式，结构内排泄/代谢、肿瘤、本身免疫等范畴立异产物管线。今朝，华东医药首要在研新药有15个，涵盖NCE小份子、生物年夜份子和多肽。 华东医药首要在研新药 15款新药中，利拉鲁肽打针液已提交上市申请；IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗打针液等4款新药已处在Ⅲ期临床阶段；TTP273片已处在Ⅱ期临床阶段。 TTP273片是全球第一款口服GLP-1受体冲动剂小份子立异药，也是华东医药首款对外许可授权合作（License-out）立异产物。米内网数据显示，GLP-1受体冲动剂国内市场延续扩容，2半岛体育020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额跨越13亿元，同比增加42.45%；2021上半年发卖额已冲破10亿元，同比增加82.52%。 IMGN853是华东医药与美国ImmunoGen结合开辟的全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC药物，中国已插手国际多中间Ⅲ期临床实验。华东医药凭仗该产物进一步扩充First-in-class研发管线，同时在竞争剧烈的ADC赛道打造差别化优势。 利拉鲁肽打针液是诺和诺德开辟的一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）近似物。据诺和诺德财报，2021年利拉鲁肽（糖尿病顺应症）全球发卖额为150.54亿丹麦克朗（约23.96亿美元，按2021年平均汇率）。华东医药该产物为国内首家报产，有望在2022年获批上市、成为国内首款利拉鲁肽生物近似药。 16个品种过评！3年夜品种入选第七批集采 截至今朝，华东医药已有16个品种（20个品规）经由过程/视同经由过程一致性评价，阿卡波糖片、环孢素软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)等3个品种为首家过评。此中，消化系统和代谢药有8个、抗肿瘤和免疫调理剂有5个、全身用抗传染药物有3个。 华东医药经由过程/视同经由过程一致性评价品种 16个过评品种中，华东医药的阿那曲唑片、多潘立酮片、打针用泮托拉唑钠、打针用地西他滨等4个品种已入选集采并中标。第七批集采58个品种中，华东医药有3个过评品种触及，包罗奥硝唑片、盐酸吡格列酮片、吗替麦考酚酯胶囊。 数据显示，吗替麦考酚酯为免疫按捺剂，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越30亿元，过评企业已有4家；吡格列酮为糖尿病用药，2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越7亿元，过评企业已有4家；奥硝唑口服常释剂型2020年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越2亿元，过评企业已有5家。今朝来看，华东医药3个拟集采品种竞争款式均友爱。 作为老牌仿造药企业，华东医药主力品种也遭到了集采的冲击，并促使公司加快立异转型。在研的仿造药品种，华东医药已清算和裁减了部门低壁垒、低贸易价值的仿造药开辟，加速高手艺壁垒仿造药的研发，多款重磅品种研发推动中。 华东医药在审的新注册分类仿造药 今朝，公司在审的新注册分类品种有7个，若批产将视同经由过程一致性评价。此中，卡格列净片、甲苯磺酸索拉非尼片、马昔腾坦片等重磅品种有望在本年获批上市。
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华东医药“猛攻”立异药！2022/3/4 来历：新浪 浏览数：
