举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国务院力推慢病用药集采扩面2022/2/22 来历：医药网 浏览数： 2月21日，中国当局网发布《国务院关在印发“十四五”国度老龄事业成长和养老办事系统计划的通知》。计划提出，完美根基医保政策，慢慢实现门诊费用跨省直接结算，扩年夜老年人慢性病用药报销规模，将更多慢性病用药纳入集中带量采购，下降老年人用药承担。 
跟着国度养老配套政策的接踵出台，本钱市场也回声翻红。21日，养老概念股年夜爆发，如互联网医疗范畴的朗玛信息20CM涨停。另外，思创医惠涨14.9%，珠江股分、奥维通讯、悦心健康、延华智能、精髓制药等涨停，澳洋健康、海峡立异涨超9%。 事实上，养老和与养老相干的慢病范畴这几年一向是本钱存眷的重点。据统计，养老概念板块今朝已有近百家上市公司，此中A股市场就有78家。2021年前三季度养老概念板块的上市公司遍及获得较好事迹，有59家养老概念上市公司归属在母公司股东的净利润实现同比增加，占比超六成。此中，有13家公司归属在母公司股东的净利润同比增加均超100%。2021年四时度以来，13只养老财产概念股获机构密集调研。 本钱翩翩起舞，与养老范畴紧密亲密相干的慢病药物相干企业结构提速。国度统计局最新发布的《中国统计年鉴2021》显示，截至客岁年底，65周岁以上白叟达1.9亿人，占社会总生齿的13.5%，老年生齿数目、占比均创下汗青新高。《中国老龄财产成长陈述》显示，2014年到2050年，我国老年生齿的消费范围将从4万亿元增加到106万亿元摆布。国务院力挺养老财产，也必定带来慢病药物市场的繁华，以调脂药为例，良多慢病药物市场将迎来新的竞争款式。 作为慢性病用药的主要年夜类，调脂药中有很多品种在此前的国采中已被陆续纳入，而集采也给调脂药市场款式带来了庞大转变。 市场升沉 发卖额与发卖数目转变 据PDB数据库数据，2012年至2021年上半年，国内样本病院血汗管系统用药发卖额峰值呈现在2016年，达244.30亿元（血汗管系统用药的放年夜倍数为3.29，则放年夜至全国公立病院购药金额为244.30×3.29，约为803.75亿元）。2020年，因为新冠疫情和集采降价两重影响，血汗管系统用药发卖额降落22.20%，2021年上半年又恢复增加。 而调脂药发卖额峰值呈现在2018年，发卖金额为47.04亿元（血汗管系统用药的放年夜倍数为3.29，则放年夜至全国公立病院购药金额为47.04×3.29，约为154.76亿元）。因为2019年和2020年占首要份额的阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙和辛伐他汀集采降价，调脂药发卖额敏捷降落，2021年上半年样本病院发卖额仅为12.96亿元。另外，列入第三批集采的匹伐他汀钙2020年10月摆布正式履行中标价，对2021年的发卖影响也很年夜。 从发卖数目来看，2012年-2021年上半年，国内样本病院降血脂药用量逐年增加。这注解：1.国内高血脂患者人数增添和救治率增添；2.发卖数目增添而发卖额年夜幅降落申明药价较年夜幅度降落。 他汀类是调脂药主力军 按ATC四级分类，调脂药有HMG CoA还原酶按捺剂类血脂调理药（也称β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶按捺剂类血脂调理药，以下简称“他汀类”）、其他血脂调理药、烟酸和其衍生物类血脂调理药、HMG CoA还原酶按捺剂的其他复方、贝特类血脂调理药、HMG CoA还原酶按捺剂与其他血脂调理药构成的复方、胆酸螯合剂类血脂调理药7种种别。 据PDB数据库数据，2020年，国内样本病院调脂药发卖额为28.30亿元，他汀类以19.54亿元占有69.05%，遥遥领先在其他品类。他汀类的代表有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀等。其他血脂调理药以3.83亿元占13.53%，排名第二，此中包罗依折麦布、依洛尤单抗和阿利西尤单抗。烟酸和其衍生物类血脂调理药为烟酸和阿昔莫司，以2.18亿元的发卖额排名第三。HMG CoA还原酶按捺剂的其他复方是氨氯地平阿托伐他汀片一个品种。贝特类血脂调理药有吉非罗齐、苯扎贝特和非诺贝特3个品种。HMG CoA还原酶按捺剂与其他血脂调理药构成的复方是辛伐他汀依折麦布片。胆酸螯合剂类血脂调理药只有考来烯胺1个产物。 产物位次重排 据PDB数据库数据，国内重点城市样本病院调脂类药物发卖额年夜幅增加的期间是2012-2018年，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在2018年到达发卖峰值，别离为24.11亿元和11.84亿元。 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入首批集采，2019年3月今后，发卖额跟着价钱急剧降落，而产物坐次也有所刷新。2012年TOP5品种是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀；而到了2020年，TOP5品种排序为阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布和普伐他汀；因为第三批集采的匹伐他汀降价狠恶且在2020年10月最先实行，2021年上半年TOP5品种排序为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片，匹伐他汀跌到第11位。 他汀类具有降胆固醇结果好、平安性高、性价比高档优势，估计将来5年仍将占有垄断地位。 国内药企牢牢追逐 在样本病院市场，辉瑞凭仗阿托伐他汀（立普妥）、阿斯利康凭仗瑞舒伐他汀（可定）始终排在前两位。国内药企调脂药发卖占比从2012年的27.9%提高到2020年的38.0%，但在2021年，因为国内企业的匹伐他汀集采降价而发卖额急剧下滑，占比又降至30.4%。今朝，跨国药企在样本病院调脂药市场仍处在领先地位。 而在零售市场，因为他汀类陆续集采，部门外企产物弃标，从病院流向零售药店渠道；另外，调脂药处方外流趋向较着增强。将来几年，估计零售药店在调脂药市场占比仍有晋升空间。 品种款式 集采给调脂药市场款式带来了庞大转变。阿托伐他汀钙10mg×28片和瑞舒伐他汀钙10mg×28片列入第一批国度集采，2018年12月发布成果，随后在2019年3月最先实行。辛伐他汀片20mg×28片列入第二批国度集采，2020年1月发布成果，2020年4月陆续最先履行。匹伐他汀钙片2mg×7片和2mg×14片、匹伐他汀钙分离片2mg×28片列入第三批国度集采，2020年8月发布成果，2020年10月最先正式履行。 阿托伐他汀：10mg规格发卖额年夜幅降落 阿托伐他汀钙片10mg在2020年平均价钱低至0.23元，2021年上半年为0.18元。固然发卖数目年夜幅增添，但因为价钱降幅其实太高，其发卖额也较着降落。而20mg规格的价钱逐年下降，发卖数目根基持平。 匹伐他汀：发卖额年夜幅降落，发卖数目持平 匹伐他汀2009年由第一三共在国内注册上市，是剂量最小的他汀类药物，比拟同类药有较好的药代动力学。 匹伐他汀钙片和匹伐他汀钙分离片2mg规格已进入集采，且在2020年10月最先履行。2021年上半年，2mg分离片各厂家的平均价钱低至1.4元，而浙江京新的中标价为1.06元；2mg通俗片各厂家平均价钱低至1.84元，而三家企业的中标价为0.38～0.77元。这两年发卖数目根基持平，但发卖额因为价钱身分而年夜幅降落。 氨氯地平阿托伐他汀半岛体育：发卖数目和金额双升 辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名为多达一。该药对高血压或心绞痛归并高脂血症的老年患者很是适合，因为没有同类品种竞争和进入集采，所以从2012年最先，其发卖数目和发卖额稳步上升，价钱根基不变略有降落。 PCSK9按捺剂：打开将来增加空间 在新型调血脂药中，PCSK-9按捺剂备受存眷。 安进的依洛尤单抗2018年7月31日获批进口，商品名为瑞百安，医治成人动脉粥样硬化性血汗管病和成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，可与饮食疗法和其他下降密度脂卵白的医治（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分手术）适用，用在纯合子型家族性高胆固醇血症且需要进一步下降低密度脂卵白胆固醇患者。该药在国内样本病院发卖增加较快，2021年上半年发卖额为2669万元，单价为1298元。 赛诺菲的阿利西尤单抗2019年12月26日获批进口，商品名为波立达，获NMPA核准用在动脉粥样硬化性血汗管疾病患者的血汗管事务预防和原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和夹杂性血脂异常中下降低密度脂卵白胆固醇程度的医治。阿利西尤单抗2021年上半年平均单价为1685元。 PCSK9按捺剂开辟国内市场的最年夜阻力是价钱昂贵，今朝都未进医保。但这类药物每2周或4周用药一次，用药频次较着降落。据Evaluate Pharma猜测，到2026年，全球调脂药排名首位的将是安进的依洛尤单抗，猜测发卖额约为20.80亿美元。 今朝，恒瑞、君实、信达、辉瑞和诺华5家的PCSK9单抗已推动至Ⅲ期阶段。可以预感，PCSK9市场接下来的竞争很是剧烈。不外，PCSK9按捺剂是打针剂给药，没有口服剂便利，调脂药市场推陈出新照旧任重道远。编纂：Rae
