举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 人福医药控股子公司盐酸美金刚缓释胶囊取得药品注册证书2022/2/16 来历：药智网 浏览数：

2月15日，人福医药团体股分公司发布通知布告，称其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近半岛体育日收到国度药品监视治理局核准签发的盐酸美金刚缓释胶囊的《药品注册证书》。

1、药品名称：盐酸美金刚缓释胶囊

2、证书编号：2022S00056、2022S00057、2022S00058、2022S00059

3、剂型：胶囊剂

4、规格：7mg、14mg、21mg、28mg

5、注册分类：化学药品3类

6、药品有用期：24个月

7、药品核准文号：国药准字H20223040、国药准字H20223041、国药准字H20223042、

国药准字H20223043

9、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司

10、药品出产企业：宜昌人福药业有限责任公司

11、审批结论：按照《中华人平易近共和国药品治理法》和有关划定，经审查，本品合适药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。

盐酸美金刚缓释胶囊用在医治中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊在2021年4月取得FDA核准，在2020年4月向国度药品监视治理局提交了该药品的注册申请并取得受理，截至今朝该项目累计研发投入约为2,000万元人平易近币。按照米内网数据显示，2020年美金刚所有剂型在我国城市、县级和乡镇三年夜终端公立病院的发卖额约为人平易近币6亿元，首要出产厂商包罗H.Lundbeck A/S、珠海联邦制药股分有限公司等。