举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 【聚焦】弥天年夜罪？药监开出史上天价罚单：背反GMP，要害人员全数禁业30年！2024/7/4 来历：医改界、药闻资讯 浏览数：

近日，河北药监局发布了行政惩罚通知，河北弘汉药业有限公司因未遵照GMP被惩罚177.5万。更可骇的是，企业法定代表人、企业负责人、出产负责人和质量负责人全数被禁业30年。

此事务引发行业热议。比来几年，中饮片企业背反GMP、抽检不及格触目皆是，也有几家被惩罚禁业。但像本篇主人公如许所有要害人员全数被惩罚30年禁业的独一无二，可以说首创了新版药品治理法生效以来的惩罚之最。

这不但让人好奇，该企业到底做了何等离谱的工作，以致在可以一路将四位官员人员全数KO，无一幸免？莫非说河北弘汉药业有限公司集齐了十年夜罪行，将所有的背法行动全数演绎了一番？

严酷意义来讲是5位，质量受权人和质量负责人是统一人。

是甚么缘由引发这么严重的惩罚决议？

回首该企业汗青，2024年01月16日，河北药监局发布了中药平易近族药监管处2023年第四时度行政查抄环境，总计60家药企接管了查抄，此中59家根基合适要求，仅1家企业河北弘汉药业有限公司不合适要求，不知道本次的惩罚是不是与该次查抄有关。

同时，在河北省药监局网站搜刮“弘汉药业”，发此刻2023年04月30日还一则对该企业的惩罚，罚款72.5万元、责令停产破产、企业负责人罚款1.58万元+10年禁业。

归并两次惩罚来看：

（1）出产经营：2023年：责令停产破产；2024年：撤消药品出产许可证（出产许可证号：冀20160031）；

（2）罚款：两次合计250万元，2023年72.5万元，2024年177.5万元；

（3）资历罚：①2023年：企业负责人禁业10年，罚没15825.88元；②2024年：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人（质量受权人）、出产负责人禁业30年。

对此次药监天价罚单，网友猜想诸多。

有同业认为是“河北在推动中药材中药饮片规范化，总要有不像话的被罚，杀鸡儆猴”；

也有同业可惜“这个惩罚属在药业无期徒刑了”；

还网友暗示恭喜“终究离开苦海，提早步入退休”。

笔者OS：三十年... 一步错，把半辈子赔进去了，估量他们也没想过本身能开这个先河。

以下为惩罚原文：

背法企业名称：河北弘汉药业有限公司

首要背法事实：未遵照《药品出产质量治理规范》案

惩罚种类和体例：

罚款1775000元；

撤消药品出产许可证（出产许可证号20160031）；

河北弘汉药业有限公司企业法定代表人张占庄、企业负责人魏易诚、质量负责人（质量受权人）张沙、出产负责人墨娜丽别离自2024 年5月30日至2054年5月 29日制止从事药品出产经营等勾当。

行政惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十六条

除《药品治理法》这条红线，被称为“编造药品半岛体育出产查验记实入刑”的两高司法注释，列位也须领会，具体内容以下：

1、最高人平易近法院 最高人平易近查察院关在打点风险药品平安刑事案件合用法令若干问题的注释（发布时候：2022-03-04）

2、依法重办风险药品平安犯法 切实保护人平易近大众用药平安-最高人平易近法院研究室、最高人平易近查察院法令政策研究室负责人就《最高人平易近法院、最高人平易近查察院关在打点风险药品平安刑事案件合用法令若干问题的注释》答记者问（发布时候：2022-03-04）