举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 NMPA:2023年,药企数目增加8.6%2024/5/24 来历:国度药监局、蒲公英Ouryao 浏览数: 5月20日,国度药监局发布《药品监视治理统计年度数据(2023年)》。 《数据》显示,2023年药品出产许可证数目增加6.1%,药品出产企业数目增加8.6%。 境内出产药品核准文号数目增加1%;上市后变动未核准比例降半岛体育落2.5%以上。立异药数目飞速增加,核准上市品种是2022年的2.2倍。 药品出产许可证数目增加6.1% 截至2023年末,全国有药品出产许可证数目为8460家,与2022年的7974家,增加了6.1%。 药品出产企业数目比客岁增加8.6%,化药增加最多 截至2023年末,全国制剂企业4979家,比2022年的4584家增加了8.6%; 原料药企业1661家,与2022年的1606家比拟,增加了3.4%; 化药企业4494家,比2022年的4144家,增加了8.4%; 中成药企业2418家,比2022年的2319家,增加了4.3%; 中药饮片企业2334家,比2022年的2250家,增加了3.7%。 境内出产药品核准文号数目增加1% 截至2023年末,境内出产药品核准文号共155308件,比2022年的153713件增加了1.0%;此中: 化学药品最多,95640件(2022年为93970件)增添了1670件; 中药自然药物数目为57852件比2022年的57991件,削减了139件; 生物成品为1816件(2022年为1752件)增添了64件。 境外出产药品核准文号3034件(2022年为2998件)根基持平。 上市后变动未核准比例降落2.5%以上 2023年国度局核准的7964件(2022年为6387件),未核准的为1138件,未核准比例为12.5%,比2022年降落了2.5个百分点; 省局变动存案经由过程数目为21009件(2022年为16274件),未经由过程的1914件,占比8.3%,同2022年比拟,降落了2.65个百分点。 立异药数目飞速增加 2023年核准临床品种数目为1918个,比2022年的1615个,增加18.8%,而2022年同比为增加6.11%。 核准上市品种40个,是2022年的2.2倍(2022年为18个),含中药自然药物5个(与2022年数目不异);化学药品20个,是2022年9个的2.2倍;生物成品15个,是2022年的3.75倍。