举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 去氨加压素打针液，首家经由过程一致性评价2023/4/11 来历：药年龄 浏览数：

4月10日，国度药监局发布最新药品核准证实文件。

本批有3品种、4品规药品经由过程一致性评价，20品种、23品规药品获批上市，视同经由过程一致性评价。

此中，北京百奥药业的去氨加压素打针液首家经由过程一致性过评。浙江普利药业的奥卡西平片和北京四环制药的法维拉韦片也是首家过评。

过评品种以下：

北京百奥药业 - 去氨加压素打针液

当前，在国内上市的去氨加压素，有片剂和打针剂两种剂型。此中，（醋酸）去氨加压素片用在医治中枢性尿崩症，（醋酸）去氨加压素打针液用在节制出血。

中枢性尿崩症是一种因为下丘脑-神经垂体病变、引发精氨酸加压素（又称抗利尿激素）排泄和释放不足而激发的尿崩症。

尿崩症患者年夜都表示为多尿、多饮、低比重尿和低渗入压尿等症状，天天尿量多达 5 升至 10 升，假如不和时弥补水，会致使高渗状况从而激发血浆高钠血症，进一步可能致使昏倒、危和生命。

1967年，zaoral经由过程对自然的精氨酸加压素的份子布局进行点窜，合成了自然精氨盐加压素的布局近似物，即去氨加压素。

去氨加压素，能增添肾的远端小管和调集管对水的通透性，增进水的重接收；增添尿渗入压，下降血浆渗入压，从而削减尿液排出，削减排尿次数和夜尿。

因为该药起效敏捷、感化时候长、药物副感化小、平安靠得住，上市便成为中枢性尿崩症一线医治方式。

去氨加压素打针液则作为新一代多肽类止血药，不但能具有增进血小板血栓构成的半岛体育感化，和加快止血的目标，还能很好地下降传统止血药物带来的血栓产生风险，加倍平安有用。

本品首要合用手术和外伤出血，轻度或中度甲型血友病、血管性血友病，先本性或药物引发的血小板性能障碍，尿毒症、肝硬化、药物而至血小板功能障碍致使的出血和不明缘由而引发的出血时候耽误。