举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一国产立异药获“FDA孤儿药”认定！2023/2/20 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

近日，康弘药业发布通知布告，企业自立研发的立异药KH617取得了FDA授与孤儿药资历认定，用在胶质母细胞瘤。

布告首要内容

成都康弘药业团体股分有限公司子公司四川弘合生物科技有限公司KH617在北京时候2023年2月14日取得U半岛体育.S. Food and Drug Administration(美国食物药品治理局)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资历认定；

“孤儿药”又称为罕有药，用在预防、医治、诊断罕有病的药品，因为罕有病得病人群少、市场需求少、研发本钱高，很少有制药企业存眷其医治药物的研发，是以这些药被形象地称为“孤儿药”。

今朝我国对“孤儿药”的研发仍处在一片空白，罕有病患者的医治药物根基依靠国外进口，成果造成良多罕有病患者只能选择昂贵的进口药或无药可用。

一． 药品根基信息

药品名称：KH617

认定顺应症：胶质母细胞瘤

二． 产物简介

KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床实验申报的产物，是弘合生物自立研发的拟用在医治晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自立常识产权的立异药。