举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第二个国产托珠单抗打针液生物近似药上市2023/1/28 来历：国度药监局、 蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年1月16半岛体育日，国度药监局动静，国度药监局核准百奥泰生物制药股分有限公司申报的托珠单抗打针液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗打针液生物近似药，顺应症为类风湿关节炎、全身型年少特发性关节炎和细胞因子释放综合征。 首个托珠单抗打针液生物近似药获批上市

事隔仅一天，第二个国产托珠单抗打针液生物近似药国内获批；即珠海市丽珠单抗生物手艺有限公司申报的托珠单抗打针液获批（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗打针液生物近似药，顺应症为类风湿关节炎。

2023年1月18日，第二个国产托珠单抗打针液生物近似药国内获批；即珠海市丽珠单抗生物手艺有限公司申报的托珠单抗打针液获批（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗打针液生物近似药，顺应症为类风湿关节炎。

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，可特异性地连系可溶性和膜连系性IL-6受体，并按捺由IL-6受体介导的旌旗灯号转导。今朝，托珠单抗打针液被纳入《新型冠状病毒传染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒传染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对重症病例且尝试室检测IL-6程度较着升高者可试用。