举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药胆宁片成功出口加拿年夜 进入国际主流药品市场2022/10/17 来历：中国新闻网 浏览数：

记者15日得悉，中药胆宁片正式发货，出海远赴加拿年夜多伦多。这意味着，胆宁片正式进入了国际主流药品市场。

据领会，胆宁片是由年夜黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山查等制成的中成药片剂，可以减缓慢性胆囊炎所酿成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功能。

胆宁片的出产企业——上海和黄药业选择了“药典药材-药典品种-传统药物、基在国内证据”的注册路径，颠末15个月、近100项注册申报资料的预备、编写和翻译，并与加拿年夜卫生部进行屡次沟通后，2016年9月，企业正式向加拿年夜卫生部提交注册申请，并一次性经由过程了专家评审、官方公示等审批流程。

2016年12月15日，胆宁片取得加拿年夜自然药品上市许可证（NPN：80073325）。2019年7月12日，上海和黄药业取得加拿年夜境外出产场地认证，成为获加拿年夜卫生部颁布FSRN证书（FSRN：5000525）的中国中药出产企业。此前，2018年10月，加拿年夜卫生部专家曾来中国进行学术交换，并对上海和黄药业胆宁片出产现场进行了核对。专家们对胆宁片半岛体育现代出产场地前提赐与了“Amazing”的奖饰。

2022年，企业与加拿年夜落地的进口商合作，签定了3年发卖和谈，7月，两边签定了第一批胆宁片出口合同。

在胆宁片出口加拿年夜的装车发货典礼上，上海和黄药业总裁周豪杰暗示，多年来，该企业一向对峙利用科学探讨、诠释中药临床价值，为实现中药现代化和国际化的方针而尽力。现在终究实现了阶段性方针。将来，上海和黄药业将继续传承经典、守正立异，为中药现代化、国际化作出新进献。（完）