举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年销超10亿元的胃药年夜品种,最先卖不动了?2024/1/30 来历:制药网、药年龄 浏览数: 奥美拉唑,曾是一款发卖额超10亿元的胃病药年夜品种,该药首要是感化在消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状况时并发的急性胃黏膜侵害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜毁伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状况和胃手术后引发的上消化道出血等。 最近几年来,跟着集采常态化和该药被纳入重点监控用药目次名单,奥美拉唑发卖额呈现了延续下滑的环境。米内网数据显示,2023年前三季度,奥美拉唑在重点城市公立病院的发卖额降落75.46%,仅达1.5亿元。 资料显示,奥美拉唑是第一个用在临床的质子泵按捺剂,其原研厂家是阿斯利康公司,在1987年在瑞典初次上市,1989年在美国上市,并在1991年进入我国临床投入利用。2006年,全球奥美拉唑年发卖额曾高达60亿美元以上。 在国内,奥美拉唑在2018年纳入国度基药目次,2020年纳入国度医保乙类。2022年8月,国度药监局发布通知布告,明白将奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药,这也使得奥美拉唑更可以或许在药店被患者买到,造成该药发卖额的快速增加。 但与此同时,阿斯利康也推出了进级替换产物艾司奥美拉唑,而且该替换产物遭到了药企的重点推行。数据显示,2015-2019年,艾司奥美拉唑发卖额已从2017年的12.15亿元,增加到2019年的16.61亿元。 除面对进级替换产物的冲击之外,奥美拉唑市场在2020年7月面对第三批全国集采的浸礼,彼时,海南海灵化学制药有限公司、山东罗欣药业均以每片不到2毛钱的低价成为当选厂家。同时,因为奥美拉唑处转非后呈现了必然的滥用现象,“奥美拉唑”也被纳入《第二批国度重点监控公道用药药品目次》和各省市发布的重点监控目次之列,其利用将遭到必然的限制。 就全部消化道抗酸药物市场来看,不管是奥美拉唑,仍是艾司奥美拉唑,发卖额均有呈现下滑的环境,但部门立异药品种销量呈现了增加。 例如,丽珠制药自立研发的立异药打针用艾普拉唑钠, 自2019年进入国度医保目次后发卖额快速增加,2021年在重点省市公立病院终端到达7亿元的发卖额。2023年4月,该药新增顺应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批,并进入2023版国度医保目次。 别的,2023版国度医保目次新增4个医治与胃酸排泄相干疾病的药物,此中,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂直接调入常规目次,2.2类新药打针用右兰索拉唑、1类新药安奈拉唑钠肠溶片和盐酸凯普拉生片则进入了构和目次。业内估计,跟着医保放量,这些品种将来或有望成为超十亿元品种。 更多药企则对准了医治与胃酸排泄相干疾病范畴的立异药、改进新药赛道。例如,罗欣药业的替戈拉生片和江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片均为立异抑酸药钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物,今朝两款1类新药均已进入国度医保构和目次,有望迎来发卖年夜放量。厦门恩成制药则在2022年提交了兰索拉唑碳酸氢钠胶囊和艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的新药上市申请,一旦顺遂获批,将来市场有望迎来新款式。