举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 暴涨400％抑酸打针剂，国内首家过评来了2024/1/5 来历：药年龄 浏览数：

1月2日，国度药监局官网显示，亚邦医药的法莫替丁打针液弥补申请获批，经由过程一致性评价，是国内首家过评。

法莫替丁是一种H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸排泄有较着的按捺感化，对根本排泄和因赐与各类刺激而引发的胃酸和胃卵白酶增添有按捺感化。临床上经常使用在消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、急性胃黏膜病变，反流性食管炎和胃泌素瘤。

按照相干临床数据，法莫替丁抑酸结果比同类药物西咪替丁壮大30~100倍，比雷尼替丁强6-10倍。别的，法莫替丁节制夜间酸排泄感化显著，睡前加用 H2 受体拮抗剂，能改良难治性胃食管反流或夜间酸反流的症状，节制夜间酸冲破症状。

法莫替丁的原研企业为日本山以内公司（LTLファーマ股份有限公司，现为Astellas Pharma安斯泰来制药）在20世纪70年月发现并合成，1985年粉针剂起首在日本上市，其商品名为Gaslco（此刻为Gaster）；2005年水针剂获批上市。今朝，原研未进入中国市场。

在国内，获批出产【法莫替丁】的剂型浩繁，包罗常释片、分离片、品味片、胶囊剂、颗粒剂、打针剂、散剂等。而打针剂为主流发卖剂型，占有超98%产物市场。打针剂有打针用法莫替丁、法莫替丁打针液、法莫替丁氯化钠打针液3种。值得一提的是，法莫替丁仍是基药目次、国度医保甲类目次双跨品种。

（来历：米内网）

米内网数据显示，最近几年来，法莫替丁打针剂迎来爆发式增加，2021年中国公立医疗机构终端法莫替丁打针剂发卖额超25亿元，同比增加401%；2022年中国公立医疗机构终端发卖额超30亿元。

此前，法莫替丁打针液在国内已有30家企业具有出产批文（旧6类）。亚邦医药首家经由过程一致性评价，市场竞争力将会进一步提高。

除亚邦医药外，湖北津药药业也提交了法莫替丁打针液一致性评价审批申请。别的，从2022年最先，截至今朝，已有超30家企业按新分类仿造3类报产，而且延续有企业提交申请，竞争剧烈。