举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个新型抗血栓药，仅一家药企过评，原研稳占市场！2024/1/17 来历：药年龄 浏览数：

日前，江苏吴中发布通知布告，公司全资子公司江苏吴中医药团体有限公司部属分支机构江苏吴中医药团体有限公司姑苏制药厂收到了国度药品监视治理局核准签发的关在“西洛他唑片”的《药品弥补申请核准通知书》，该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

通知布告称，公司西洛他唑片首家过评，有益在晋升该药品的市场竞争力，对该药品的市场发卖发生积极影响，同时也为公司后续产物展开仿造药一致性评价工作堆集了贵重的经验。

资料显示，西洛他唑是一种具有血管扩大感化的新型抗血小板按捺剂，可以经由过程按捺磷酸二酯酶活性而削减cAMP的降解，从而升高血小板和血管内cAMP程度，阐扬按捺血小板堆积和舒张血管的感化。临床上首要用在改良因为慢性动脉闭塞症引发的溃疡、肢痛、冷感和间歇性跛行等缺血性症状；预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。

据悉，西洛他唑片最早由日本年夜冢制药股份有限公司研发，在1988年在日本上市，首要用在改良因为慢性动脉闭塞症引发的溃疡、肢痛、冷感和间隙性跛行等缺血症状。1999年美国FDA核准西洛他唑作为医治不变性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市，商品名“培达”。

米内网数据显示，2022年，西洛他唑片在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖额跨越2亿元，是口服抗血栓构成药化药TOP10产物，2023年上半年同比有所下滑。从竞争款式来看，年夜冢制药市场份额最年夜。

2022年中国公立医疗机构终端口服抗血栓构成药化药产物TOP10

（来历：米内网数据库）

别的，按照国度药品监视治理局官网显示，国内已有20余家药企具有西洛他唑片的出产批文，但今朝唯一吴中医药姑苏制药1家过评。据药品审评中间（CDE）官网检索显示，浙江永宁药业的一致性评价弥补申请在审，成都倍特药业、北京福元医药等4家企业以新分类报产在审，获批后视同过评。

（来历：CDE官网）

最近几年来，跟着国内助口老龄化加重，癌症、高血压和心脏相干疾病等慢性病病发率的上升，抗血小板药物的需求也随之增添，使得抗血栓药市场获得快速扩大。为此，估计西洛他唑片的市场需求将