举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药立异药九味止咳口服液获批上市2024/2/22 来历：国度药监局、蒲公英Ouryao 浏览数：

2024年2月21日，国度药监局动静，近日，国度药监局核准1.1类创中药立异药九味止咳口服液上市。

该药品宣肺止咳，用在急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者供给了又一种医治选择。

2023年，国内共有9款中药新药获批上市，较2022年增添2个；23款中药新药提交注册申请，此中1类立异药有7个、古代经典名方有13个；58款中药新药获批临床。

近日，国度药品监视治理局核准了卓和药业团体股分有限公司申报的中药1.1类立异药九味止咳口服液上市。

该药品展开了随机、双盲、抚慰剂和阳性药平行对比的多中间临床实验。临床实验研究成果显示，首要疗效指标：咳嗽消逝率和咳嗽消逝时候，实验组均优在抚慰剂组、非劣效在阳性药组。

该药品宣肺止咳，用在急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者供给了又一种医治选择。