举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一款立异“长效升白针”被纳入国度医保2023/12/25 来历：药年龄 浏览数：

近日，《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次（2023年）》发布。目次显示，又一款长效升白针正式被纳入国度医保，那就是特宝生物研发的新一代长效人粒细胞刺激因子“拓培非格司亭打针液”。

特宝生物的拓培非格司亭打针液在本年6月在国内最新获批，获批不到半年就被纳入国度医保目次，为临床医治供给更多选择。

按照特宝生物新闻稿，拓培非格司亭是全球独一采取40kD双链Y型PEG（聚乙二醇）润色的长效rhG-CSF，经由过程立异布局设计，份子量更年夜，更年夜水平保存生物活性，布局质量更不变。与其他20kD单链PEG润色的长效rhG-CSF比拟，起首，拓培非格司亭恰当地耽误药物半衰期（56.9~90h），在体内的断根速度更慢，感化时候更持久，患者无需频频用药。

其次，拓培非格司亭在划一疗效环境下所需的rhG-CSF剂量更低，单次给药剂量更小，仅为今朝已上市其他长效rhG-CSF的三分之一，可潜伏下降骨髓过度带动风险，有下降不良反映潜伏优势，特别在各类骨骼肌肉和关节痛产生率有较低的优势。

拓培非格司亭打针液此次经由过程医保构和进入国度医保目次，医保付出尺度为1437.65元(1.0mg(4.0×10^7U)/0.5mL/支、2437.00元(2.0mg(8.0×10^7U)/1.0mL/支。值得一提的是，拓培非格司亭将由复星医药负责国内贸易推行，2024年有望兑现事迹。

中性粒细胞削减症（CIN）是血液肿瘤医治后常见的不良反映，处置不妥可能呈现中性粒细胞削减性发烧（FN）、重症传染乃至致使患者灭亡，严重或长时候的CIN还会致使化疗周期延迟、剂量减低或化疗中止，影响抗肿瘤结果。是以，预防和削减化疗后CIN的产生尤其主要，粒细胞集落刺激因子（G-CSF）可以节制CIN的产生。

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）可以经由过程增进造血干细胞增殖来增添粒细胞生成与成熟。G-CSF经由过程分歧机制调理中性粒细胞（ANC）发生，还可直接感化在前体细胞，使其更容易增殖分化为中性粒细胞。有研究证实预防性利用G-CSF能有用下降传染率和CIN的产生风险。

今朝国内获批上市的国产G-CSF已有十几个，长效产物占7个，此中6个利用了聚乙二醇（PEG）润色手艺，别离来自齐鲁制药、石药百克生物、鲁南山东新时期、北京双鹭药业、恒瑞医药、厦门特宝生物。前四家企业的产物为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子打针液，已进入国度医保常规乙类目次。恒瑞医药的硫培非格司亭打针液在2019年经由过程医保构和被纳入医保，本年成功续约。

在国内，PEG化长效G-CSF市场占比逐年晋升，正在慢慢替换短效G-CSF，成为医治CIN的主流药物。按照《中国G-CSF行业近况深度阐发与将来投资调研陈述（2022-2029年）》显示，长效升白药物估计在2025年到达102.70亿元的发卖范围，在2030年将到达135.37亿元，市场前景乐不雅。

重大的市场延续吸引了良多企业结构，今朝，杭州九源已提交PEG-G-CSF上市申请，而江苏奥赛康、天津派格生物、科兴生物、重庆富进生物等多家企业则处在临床研究中。