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半岛-出借生产许可、生产劣药4药企被处罚116万!
日期:  2024-12-21 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 出借出产许可、出产劣药4药企被惩罚116万!2023/10/31 来历:安徽药监局、蒲公英Ouryao 浏览数:

2023年10月30日,安徽药监局发布了四则行政惩罚通知,别离为安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品出产许可证》被惩罚16万、亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品出产许可证被惩罚16.1万、安徽鸿坤药业有限公司出产发卖劣药人参片被罚没57.8万、安徽孟氏中药饮片有限公司出产发卖劣药苍术被罚没26.1万

01 安徽健怡堂中药饮片有限公司

行政相对人名称:安徽健怡堂中药饮片有限公司

行政惩罚决议书文号:皖药监药惩罚〔2023〕2-245号

背法行动类型:《中华人平易近共和国药品治理法》第122款

背法事实:省局《国度药品抽检不合适划定产物核对函》(药监综私函〔2023〕188号),标示为安徽健怡堂中药饮片有限公司出产的炒酸枣仁(批号220401)不合适划定,查验机构为浙江省食物药品查验研究院,陈述编号YP20231703。

惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》第122款

惩罚种别:罚款

惩罚名称:安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品出产许可证》案

惩罚内容:罚款壹拾陆万元(160000.00元)。

02 亳州市佰世信中药饮片有限公司

行政相对人名称:亳州市佰世信中药饮片有限公司

行政惩罚决议书文号:皖药监药惩罚〔2023〕2-240号

背法行动类型:《中华人平易近共和国药品治理法》第122款

背法事实:接举报,亳州市佰世信中药饮片有限公司存在背规行动。

惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》第122款

惩罚种别:罚款;充公背法所得

惩罚名称:亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品出产许可证案

惩罚内容:

1.充公背法所得1800元

2.罚款壹拾陆万元(160000.00元)

03 安徽鸿坤药业有限公司

行政相对人名称:安徽鸿坤药业有限公司

行政惩罚决议书文号:皖药监药惩罚〔2023〕2-235号

背法行动类型:《中华人平易近共和国药品治理法》第98款

背法事实:2023年6月27日,接省局转《关在转办不及格药品查验陈述的函》(药监综私函〔2023〕161号),广州市药品查验所出具的查验陈述书(陈述编号:2023CZY0033),检品名称:人参片(批号:211101),查验成果其他有机氯雷农药残留项不合适划定(尺度为五氯硝基苯不得过0.1mg/kg、现实检出1.6mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg、现实检出0.2mg/kg)。

惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》(2019修订)九十八条第一款、第三款第七项,根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的划定

惩罚种别:罚款;充公背法所得;充公不法财物

惩罚名称:安徽鸿坤药业有限公司出产发卖劣药人参片案

惩罚内容:

1.充公中药饮片人参片(批号:211101)9.13kg;

2.充公背法所得38641.5元

3.处以背法出产货值金额5.4倍惩罚(不足十万依照十万计)540000元;

4.罚没合计578641.5元

04 安徽孟氏中药饮片有限公司

行政相对人名称:安徽孟氏中药饮片有限公司

行政惩罚决议书文号:皖药监药惩罚〔2023〕2-201号

背法行动类型:《中华人平易近共和国药品治理法》第98款

背法事实:接省局《关在转办不及格药品查验陈述的函》(药监综私函〔2023〕2号),标示为安徽孟氏中药饮片有限公司出产的苍术(2211201)经上海市金山食物药品查验所查验不合适划定,陈述编号:抽20221238。

惩罚根据:《中华人平易近共和国药品治理法》第一百一十七条

惩罚种别:正告;罚款;充公背法所得;充公不法财物

惩罚名称:安徽孟氏中药饮片有限公司出产发卖劣药苍术案

惩罚内容:

1.正告;

2.充公不及格苍术(2211201)22kg;

3.充公背法所得1900元;

4.处以背法出产货值金额2.6倍惩罚(不足十万依照十万计)260000元;

编纂:Rae

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