近日，齐鲁制药产物线喜信不竭：卡铂打针液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……本年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产物过评（44个首家）；17个过评品种入选第七批集采，触及175亿市场，对战正年夜晴和、扬子江、科伦等；27款1类新药在研，首款1类新药上市可期；52个新分类品种上市申请在审，此中15个品种争取首仿。 拿下8个重磅品种！105个过评产物霸屏 6月24日，NMPA官网显示，齐鲁制药的阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜获批上市，均为国内首家。今朝，齐鲁制药已有5个口溶膜产物获批上市（4个首家），还利培酮口溶膜、草酸艾司西酞普兰口溶膜上市申请在审中，领跑国内口溶膜产物赛道。 6月21日，NMPA官网显示，齐鲁制药的卡铂打针液经由过程一致性评价，为国内首家过评。铂类抗肿瘤药物是齐鲁制药抗肿瘤范畴的主要构成部门，今朝齐鲁制药已具有顺铂打针液、卡铂打针液、打针用奈达铂、奥沙利铂打针液等第一代到第三代铂类产物，且已有4个铂类打针剂经由过程/视同经由过程一致性评价。 本年以来，齐鲁制药已有4个新品种经由过程一致性评价弥补申请，此中硝酸异山梨酯打针液、卡维地洛片、卡铂打针液均为国内首家过评；8个新品种获批上市，此中阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、他达拉非口溶膜均为国内首家获批，枸橼酸托法替布缓释片为国内首仿+首家过评，地夸磷索钠滴眼液为国产第二家。 2022年至今齐鲁制药获批上市的产物 来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库 截至今朝，齐鲁制药已有105个产物（193个品规）经由过程/视同经由过程一致性评价，领跑仿造药一致性评价赛道。 此中，44个品种为国内首家过评，而独家过评品种多达16个，包罗利培酮口崩片、依西美坦片、哌柏西利胶囊、恩曲他滨胶囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液、打针用头孢他啶阿维巴坦钠、枸橼酸托法替布缓释片、卡铂打针液等。 从医治范畴来看，105个产物涵盖11个医治年夜类，首要集中在抗肿瘤和免疫调理剂（28个）、全身用抗传染药物（17个）、神经系统药物（16个）。 米内网数据显示，2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗传染药物、神经系统药物三年夜化药医治范畴市场范围均跨越1000亿元。 齐鲁制药经由过程/视同经由过程一致性评价品种 17半岛体育个品种抢食175亿市场！对战石药、扬子江、科伦…… 6月20日，第七批集采正式发文，61个品种125个品规将在7月12日开标。作为前五批化药集采的头部供给商，齐鲁制药已有34个品种中标集采，此次集采有17个过评品种在列，再次领跑国内企业。 齐鲁制药第七批集采品种竞争款式 米内网数据显示，17个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计发卖额跨越175亿元。此中，头孢克肟口服常释剂型发卖额跨越26亿元，唑来膦酸打针剂发卖额跨越20亿元；甲磺酸仑伐替尼胶囊、帕洛诺司琼打针剂、头孢米诺打针剂、伊班膦酸打针剂、伊立替康打针剂等5个品种发卖范围均在10亿元以上。 从市场份额来看，齐鲁制药有4个品种市占率超10%，昂丹司琼打针剂高达65%、昂丹司琼打针剂为47%、伊立替康打针剂为25%；但11个品种市占率低在1%，包罗奥司他韦、丙酚替诺福韦、仑伐替尼、舒尼替尼、头孢吡肟打针剂、头孢克肟、头孢米诺打针剂、依达拉奉打针剂、唑来膦酸打针剂等，市场正待开辟。 从竞争款式来看，奥司他韦、丙酚替诺福韦、头孢克肟、头孢吡肟打针剂、头孢米诺打针剂、依达拉奉打针剂等6个品种合适前提企业达10家和以上；二甲双胍维格列汀、来氟米特、伊班膦酸打针剂等竞争款式则较为杰出。 值得一提的是，齐鲁制药触及的17个集采品种中，石药团体有7个品种在列，正年夜晴和、扬子江药业、科伦药业各有6个品种在列。这些企业既是集采的首要介入者，也是彼此的首要竞争对象，一场剧烈的价钱年夜战行将上演。 15个品种抢首仿！27款1类新药在路上 在仿造药范畴，齐鲁制药重大的研发管线已进入收成期。今朝，齐鲁制药在审的新注册分类品种有52个（85个受理号），获批出产后将视同经由过程一致性评价。此中，抗肿瘤和免疫调理剂有13个、全身用抗传染药物有13个、消化系统和代谢药有8个。 15个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，多替拉韦钠片、哌柏西利片、利奥西呱片、棕榈酸帕利哌酮打针液、奥拉帕利片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、阿瑞匹坦打针液、培唑帕尼片等8个品种由齐鲁制药首家或独家提交仿造申请。 齐鲁制药新注册分类在审且暂无首仿获批的品种 来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库 在立异药范畴，齐鲁制药对峙立异驱动成长计谋，2021年研发投入33.2亿元，占发卖收入近10%。今朝，齐鲁制药已有27款1类新药处在申报临床和以上阶段，年夜份子生物药多达18个，涵盖重组卵白、多肽、单抗、ADC等范畴。 依鲁奥克片（ALK/ROS1按捺剂）有望在本年获批上市；VB4-845打针液（EpCAMADC）处在Ⅲ期临床阶段；甲苯磺酸赛拉替尼片、QL-007片、QL1604打针液、打针用FL058、QL1706打针液等5款立异药处在Ⅱ期临床阶段。 另外，齐鲁制药的地舒单抗、罗普司亭、阿柏西普等3款生物近似药已提交上市申请，均为重磅炸弹药物。米内网数据显示，2021年阿柏西普全球发卖额为93.85亿美元，地舒单抗全球发卖额为52.66亿美元，罗普司亭全球发卖额为10.27亿美元。 数据来历：米内网数据库 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁利害了！拿下8个重磅品种，105个过评产物霸屏，27款1类新药、52个新品发力2022/6/29 来历：米内网 浏览数：
