举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局关在10批次药品不合适划定的布告2022/6/21 来历：中国药闻 浏览数：

国度药监局关在10批次药品不合适划定的布告

（202半岛体育2年第27号）

经福建省食物药品质量查验研究院等8家药品查验机构查验，标示为广西金嗓子药业股分有限公司等9家企业出产的小儿伤风颗粒等10批次药品不合适划定。现将相干环境布告以下：

1、经黑龙江省药品查验研究院查验，标示为福元药业有限公司出产的1批次阿达帕林凝胶不合适划定，不合适划定项目为pH值。

经云南省食物药品监视查验研究院查验，标示为荣康团体广西康世缘制药有限公司出产的1批次川贝止咳糖浆不合适划定，不合适划定项目为装量。

经广西壮族自治区食物药品查验所查验，标示为江西山高制药有限公司出产的1批次冠脉宁胶囊不合适划定，不合适划定项目为辨别；标示为山东昊福药业团体制药有限公司出产的1批次冠脉宁片（素片）不合适划定，不合适划定项目为重量差别。

经福建省食物药品质量查验研究院查验，标示为广西金嗓子药业股分有限公司出产的2批次小儿伤风颗粒不合适划定，不合适划定项目为辨别。

经湖南省药品查验检测研究院查验，标示为四川逢春制药有限公司出产的1批次玄麦甘桔颗粒不合适划定，不合适划定项目为含量测定。

经青海省药品查验检测院查验，标示为西藏甘露藏药股分有限公司出产的1批次智托雪白丸不合适划定，不合适划定项目为性状、重量差别。

经四川省药品查验研究院（四川省医疗器械检测中间）查验，标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司出产的1批次川牛膝不合适划定，不合适划定项目为性状。

经甘肃省药品查验研究院查验，标示为北海能信中药有限责任公司出产的1批次茜草不合适划定，不合适划定项目为性状、辨别。

2、 对上述不合适划定药品，药品监视治理部分已要求相干企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法，对不合适划定缘由展开查询拜访并切实进行整改。

3、 国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌背法行动立案查询拜访，并按划定公然查处成果。

特此布告。

附件

国度药监局

2022年6月9日