举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 普利改进新药盐酸美金刚颗粒发威！猛攻神经系统千亿市场2022/6/1 来历：米内网 浏览数：

5月25日，浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种，今朝市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂，暂无颗粒剂获批上市或进口，普利为颗粒剂首家申报临床的企业。

美金刚属在兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用在医治中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。米内网数据显示，2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，美金刚的发卖范围在3亿元以上；而在零售市场（含中国城市实体药店终端和中国网上药店终端，不含县村落实体药店），美金刚的发卖范围也在亿元级别。

图1：2021年美金刚在各终端市场的发半岛体育卖额占比

来历：米内网数据库

中国公立医疗机构终端是美金刚的主疆场，受国采降价影响，片剂的发卖额下滑严重，而胶囊剂、口服液体剂则显现快速增加态势，因而可知，颗粒剂作为非集采的新剂型，市场潜力仍然可期。

表1：2020年至今浙江普利药业申报的改进新药环境

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

左乙拉西坦颗粒是普利首个申报上市的改进新药，今朝仅1家企业报产，大要率能拿下国内首家。除本次申报临床的盐酸美金刚颗粒，早前已获批临床的奥卡西平干混悬剂一样也是普利首家申报，竞争优势较着。从今朝环境来看，普利的改进新药集中在神经系管辖域。

资料来历：CDE官网、米内网数据库