举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局关在19批次药品不合适划定的布告2022/7/15 来历：国度药监局 浏览数：

经湖北省药品监视查验研究院等10家药品查验机构查验，标示为瑞阳制药股分有限公司等16家企业出产的乙酰半胱氨酸打针液等19批次药品不合适划定。现将相干环境布告以下：

1、经辽宁省药品查验检测院查验，标示为上海迪冉郸城制药有限公司出产的1批次依托红霉素颗粒不合适划定，不合适划定项目为含量测定。

经湖北省药品监视查验研究院查验，标示为瑞阳制药股分有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸打针液不合适划定，不合适划定项目为硫化氢。

经广东省药品查验所查验，标示为通化中盛药业有限公司出产的2批次龙泽熊胆胶囊不合适划定，不合适划定项目为性状、崩解时限。

经山东省食物药品查验研究院查验，标示为天津中新药业团半岛体育体股分有限公司达仁堂制药厂出产的1批次人参健脾丸不合适划定，不合适划定项目为装量差别。

经西藏自治区食物药品查验研究院查验，标示为西藏昌都藏药厂出产的1批次十五味黑药丸不合适划定，不合适划定项目为重量差别、微生物限度。

经河南省食物药品查验所查验，标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司出产的2批次艾叶不合适划定，不合适划定项目均为含量测定。

经四川省药品查验研究院（四川省医疗器械检测中间）查验，标示为湖北平易近泰药业有限责任公司出产的1批次川牛膝不合适划定，不合适划定项目为性状。

经中国食物药品检定研究院查验，标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司出产的3批次菊花不合适划定，不合适划定项目均为禁用农药残留量。

经甘肃省药品查验研究院查验，标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司出产的4批次茜草不合适划定，不合适划定项目包罗性状、显微辨别、浸出物；标示为四川欣康中药饮片有限公司出产的1批次茜草（茜草炭）不合适划定，不合适划定项目为性状。

经安徽省食物药品查验研究院查验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司出产的1批次桃仁（chan.png）不合适划定，不合适划定项目为羰基值。

2、对上述不合适划定药品，药品监视治理部分已要求相干企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法，对不合适划定缘由展开查询拜访并切实进行整改。

3、国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌背法行动立案查询拜访，并按划定公然查处成果。

特此布告。

附件：1.19批次不合适划定药品名单（点击下载）

2.不合适划定项目标小常识

国度药监局

2022年7月6日