举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华润三九21个品种发卖过亿 1类新药进攻千亿市场2022/2/17 来历：医药网 浏览数： 近日，华润三九子公司合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润三九以自我诊疗和处方药为主营营业，2020年21个品种发卖过亿，多个OTC品种在同类中处在领先地位。最近几年来，公司延续加年夜研发投入，在研中药新药主攻优势范畴，化药1类新药发力抗肿瘤药千亿市场；仿造药方面，8个品种过评（3个为首家），4个已被纳入国采并全数中标，6个品种抢首家过评。 21个品种发卖过亿，配方颗粒年夜卖超20亿 华润三九是华润团体旗下的中药和OTC平台，以自我诊疗（CHC）和处方药（RX）为主营营业，2020年具有过亿品种21个。另外，公司为中药配方颗粒试点企业，今朝已出产600余种单味配方颗粒品种，2020年营收跨越20亿元。 从细分营业看，CHC营业笼盖了伤风、皮肤、胃肠、骨科、儿科、肝胆等近10个品类，最近几年来营收不竭见涨，从2017年的54.29亿元增加至2020年的78.34亿元，今朝已成为华润三九的首要收入来历。 RX营业笼盖了肿瘤、心脑血管、消化、骨科、儿科等医治范畴，专科线和中药配方颗粒营业增加较快。跟着中药配方颗粒政策铺开，华润三九在晋升现有终端效力的同时，可进一步拓展更多终端，另外对传统饮片的替换率也有晋升空间，公司估计该营业将来2-3年将实现较好增加。而受政策影响，公司抗传染营业有所下滑，但经由过程产物布局调剂和新产物带动，估计2022年会实现两位数增加。 数据显示，在2021E中国城市实体药店终端，估计华润三九有多个OTC品种在同类中处在领先地位，包罗伤风中成药伤风灵半岛体育颗粒、胃药中成药三九胃泰颗粒、矿物资弥补剂葡萄糖酸钙锌口服溶液等。 中成药方面，伤风灵颗粒持续多年稳居伤风中成药畅销榜榜首，今朝国内约有30家企业具有该产物药品批文。华润三九的伤风灵颗粒在2019年初次冲破20亿元，成为首个也是独一一个年销超20亿的伤风中成药品牌，估计2021年发卖额接近23亿元。 三九胃泰颗粒是华润三九的独家品种，在胃药（胃炎、溃疡）中成药产物排名中仅次在康复新液，可是品牌排名中已持续多年位居榜首，为国内胃药中成药第一品牌。 化学药方面，葡萄糖酸钙锌口服溶液为儿童补钙带领产物，自2018年最先成为中国城市实体药店终端最畅销的矿物资弥补剂，最近几年来均连结两位数的发卖增速增加。2020年澳诺制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液顶替惠氏的碳酸钙D3片，成为矿物资弥补剂第一品牌，估计2021年发卖额将冲破10亿元。 而在中国公立医疗机构终端，华润三九独家品种骨通贴膏、气滞胃痛颗粒等均有不俗的表示。在骨科止痛中成药产物排名和品牌排名中，骨通贴膏均位列第三，2021年上半年均上升至第二位；在胃药（胃炎、溃疡）中成药产物排名中，气滞胃痛颗粒位列第三。 妇科新药上市期近，1类新药进攻千亿市场 华润三九年报数据显示，2021年前三季度公司研发费用3.55亿元，比客岁同期增加近30%，占营业收入比重跨越3%。最近几年来，华润三九延续加年夜研发投入，丰硕产物管线。截至2020年年底，公司在研项目57项，集中在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸等医治范畴。 1月7日，国度药监局官网显示，华润九新的打针用头孢西丁钠经由过程一致性评价。米内网数据显示，今朝华润三九有8个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，此中3个为首家/独家过评，为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒和铝碳酸镁品味片。 在审的一致性评价品种中，10个品种以新注册分类提交上市/临床申请，此中奥贝胆酸片暂无首仿获批；3个品种提交一致性评价弥补申请，此中咪唑斯汀缓释片、匹多莫德片暂无企业经由过程或视同经由过程一致性评价。 在立异药方面，2020年至今，华润三九有2款新药获批上市，别离为进口5.1类新药打针用头孢比罗酯钠和2.2类新药示踪用盐酸米托蒽醌打针液。此中打针用头孢比罗酯钠是国内首款获批的第五代头孢抗生素，有益在晋升公司在抗传染范畴的市场竞争力。 在研新药中，中药3.1类新药桃红四物颗粒在近期申报上市，用在妇女贫血兼有瘀血的月经不调，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药；金不换骨通胶囊步入II期临床，用在膝骨关节炎-寒湿阻络兼血瘀证。 另外，华润三九重视中医药传承立异，重点存眷中药经典名方、配方颗粒尺度和药材资本的研究，今朝在研经典名方十余首，部门在研品种已完成申报资料。 在化学药范畴，2款在研1类新药均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场范围跨越1000亿元。 QBH-196是一款多靶点受体酪氨酸激酶按捺剂，晚期恶性实体瘤顺应症已步入I期临床；引进的ONC201属在DRD2拮抗剂/ClpP冲动剂，全球规模最高研发进展处在II期临床，在国内的临床申请已取得CDE承办受理。编纂：Rae