近日，北京北陆药业股分有限公司收到国度药品监视治理局颁布的关在碘帕醇打针液两个规格的《药品弥补申请核准通知书》（通知书编号：2022B00641、2022B00642），该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。 根基环境 1、碘帕醇打针液（50ml：18.5g（I）） 剂型：打针剂 规格：50ml：18.5g（I） 注册分类：化学药品 原药品核准文号：国药准字 H20153103 包装规格：1 瓶/盒；10 瓶/盒；30 瓶/盒 药品注册尺度编号：YBH01482022 审批结论：经审查，本品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。 2、碘帕醇打针液（100ml：37g（I）） 剂型：打针剂 规格：100ml：37g（I） 注册分类：化学药品 原药品核准文号：国药准字 H20184113 包装规格：1 瓶/盒；10 瓶/盒；30 瓶/盒 药品注册尺度编号：YBH01482022 审批结论：经审查，本品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。 药品相干信息 碘帕醇打针半岛体育液长短离子型碘对照剂，具有低粘、低渗、高效、平安的特点；全球 80 多个国度普遍利用 30 余年，广受奖饰，利用范畴普遍；今朝是影象科普遍利用的非离子型碘对照剂之一。
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