举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 亿帆医药打针用头孢呋辛钠经由过程仿造药质量和疗效一致性评价2022/2/16 来历：药智网 浏览数：

2月15日，亿帆医药股分有限公司发布通知布告，称其控股子公司亿帆优越美特医药科技有限公司在近日收到股东和药品受托出产企业浙江巨泰药业有限公司的通知，亿帆优越美特具有全数权益的在研产物打针用头孢呋辛钠，经国度药品审评中间审查，经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

2018年4月，公司与普洛药业股分有限公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司、巨泰药业签订《产物投资合作和谈》，配合投资设立合伙公司亿帆优越美特，公司以货泉人平易近币5,360万元进行出资，持有亿帆优越美特51%股分，为公司归并规模内的控股子公司。得邦制药以其持有的12个无菌头孢类原料药、巨泰药业以其持有的23项打针用粉针头孢类制剂的专利手艺、专有手艺进行出资，合计持有亿帆优越美特49%股分。按照《产物投资合作和谈》商定，亿帆优越美特具有上述头半岛体育孢类产物原料药和制剂的全数权益。

2020年，亿帆优越美特在研产物头孢呋辛钠的原料和打针用粉针制剂研发工作全数完成。为加快推动在研产物的弥补申请、一致性评价申报和审评工作，亿帆优越美特以得邦制药名义向国度药品审评中间提交原料药头孢呋辛钠的弥补申请资料，并在2022年1月审评经由过程。以巨泰药业名义向国度药品审评中间提交打针用头孢呋辛钠（规格 0.25g、0.75g、1.5g) 一致性评价注册申请，打针用头孢呋辛钠（规格0.25g、0.75g）在本次获审经由过程。

打针用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，首要用在敏感菌而至的传染，包罗呼吸道传染、耳鼻喉传染、泌尿道传染、皮肤和软组织传染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节传染、产褥期和妇科传染等。

据数据显示，国内打针用头孢呋辛钠 2019年、2020年发卖额别离为 52.27亿元、43.75亿元。

截止本陈述表露日，该产物已投入研发费用约2,224.98万元。