举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 头仇家司美格鲁肽，信达生物启动「玛仕度肽」减重 III 期临床！2023/12/29 来历：药年龄 浏览数：

12月26日，CDE药物临床实验挂号与信息公示平台显示，信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 冲动剂玛仕度肽（IBI362）头仇家司美格鲁肽III期临床实验（挂号号：CTR20234187）。

该研究拟纳入342例纯真饮食、活动伴/不伴利用不变剂量二甲双胍后血糖节制欠安且BMI≥28kg/m2的2型糖尿病患者，旨在评估 IBI362 较司美格鲁肽在经纯真饮食活动干涉干与伴/不伴二甲双胍单药医治血糖、体重节制欠安的中国初期 2 型糖尿病归并肥胖受试者中的疗效和平安性。首要终点为第 40 周糖化血红卵白（HbA1c）＜7.0% 且体重较基线降落 ≥ 10% 的患者比例。

实验纳入尺度：

玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药配合推动的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）两重冲动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调理素（OXM）近似物，玛仕度肽除经由过程冲动GLP-1R增进胰岛素排泄、下降血糖和减轻体重外，还可经由过程冲动GCGR增添能量耗损加强减重疗效，同时改良肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽已在多项临床研究中揭示出优异的减重和降糖疗效，和下降腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶和肝脏脂肪含量，和改良胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。今朝，玛仕度肽4 mg和6 mg在中国超重或肥胖（GLORY-1）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受试者中的三项III期注册研究正在进行中；玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者的III期临床研究已在2023年末启动。

信达生物此前暗示，估计在2023年底至2024年头提交玛仕度肽上市申请。