举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 高血压患者不消吃药了?一种新的医治体例获批2023/11/24 来历:药年龄、人平易近日报健康客户端 浏览数: 高血压病人需要毕生服药,这对良多人来讲长短常疾苦的工作。将来或将有一种新的医治体例——给体内植入一种器械,可以帮忙节制高血压。 11月17日,美敦力公布旗下一款名为Symplicity Spyral的射频消融系统获美国FDA核准上市。通知布告显示,该系统是基在RDN(肾动脉交感神经消融)的一种新兴高血压微创医治体例,其可经由过程阻断肾交感神经,实现持久降压。 截至今朝,全球获批上市的肾动脉交感神经消融产物已达2款,国内亦有超10款近似疗法在研。 肾动脉交感神经消融疗法是若何医治高血压的?据北京病院血汗管内科主任汪芳传授介绍,致使高血压的机理有多种,研究显示毗连年夜脑、心脏和肾脏的交感神经假如过度活跃,也有较年夜可能激发高血压。“RDN是一种导管微创参与手术,首要是经由过程射频能量对散布在肾动脉的交感神经进行消融,阻断肾交感神经旌旗灯号传导,下降肾交感神经兴奋性,从而到达降压的目标,而且可以或许实现一次手术持久改良血压治理的结果。” 该疗法的面世是不是意味着高血压可以解脱药物医治了? 对此,汪芳传授直言,今朝该疗法没法完全代替药物医治的地位,可是仍能阐扬有用的感化,帮忙降压的同时无需延续增添医治药物的种类和剂量。另外,相对服用药物,参与医治有必然的手术风险,对临床大夫手艺也有极高的要求。是以,即便对难治性高血压患者,这一疗法也不是当前按临床首选医治手段。即便成功实行了消融手术,高血压可否持久有用节制还需要进一步、更普遍的临床研究验证。 “糊口体例干涉干与和药物利用是今朝高血压医治的首要手段。我国高血压防治的拐点迟迟没有到来,这跟患者服药允从性差有必然关系。在这一布景下,RDN 手艺无疑是一种有很是有潜力的非药物高血压疗法,也为口服药物允从性差的患者带来新的选择。”汪芳传授告知记者。 不外,现阶段该手艺并未“完全铺开”,首要针对的是临床上经公道利用4种以上(包罗1种利尿剂在内)降压药后,血压仍没法到达指南尺度的人群,也就是所谓的“难治性高血压患者”。 截至今朝,美敦力这款肾动脉交感神经消融疗法已在海南博鳌乐城和广东佛山复星禅诚病院进行多例特许临床利用,而国内还没有相干产物获批,但这一手艺赛道已十分火热。 记者据各药企通知布告不完全统计,结构肾动脉交感神经消融产物赛道的国内药企数目超10家,触及启明医疗、汉通医疗、百心安、信迈医疗、魅力纬叶、康沛生物等多家药企,此中,进展较快的信迈医疗的肾动脉交感神经消融系统将有望在2023年经国度药监局立异医疗器械特殊审批法式获批上市。