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半岛-又一创新药附条件批准上市!
日期:  2024-12-20 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一立异药附前提核准上市!2023/11/28 来历:蒲公英Ouryao 浏览数:

2023年11月24日,国度药监局附前提核准了福建广生中霖生物手艺有限公司申报的1类立异药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市,回首11月这是获批的第7款新药。

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装获批上市

近日,国度药监局按照《药品治理法》相干划定,依照药品特殊审批法式,进行应急审评审批,附前提核准福建广生中霖生物手艺有限公司申报的1类立异药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。

该药品为口服小份子新冠病毒传染医治药物,用在医治轻型、中型新型冠状病毒传染( COVID -19)的成年患者。患者应在医师指点下严酷按仿单用药。

国度药监局要求上市许可持有人继续展开相干研究工作,期限完成附前提的要求,和时提交后续研究成果。

编纂:Rae

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